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更新于 1月16日

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人/質(zhì)量部經(jīng)理

7000-14000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量體系管理
一、崗位職責(zé):
1、采取有效措施監(jiān)督質(zhì)量控制和保證體系的良好運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),監(jiān)督委托生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行;
2、能夠確保委托生產(chǎn)過(guò)程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;能夠確保委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
3、對(duì)藥品質(zhì)量管理所有人員針對(duì)委托生產(chǎn)藥品開(kāi)展培訓(xùn)和考核。
二、任職要求
1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
3、具有藥品生產(chǎn)或委托生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、能適應(yīng)必要的出差安排。
薪資面議

工作地點(diǎn)

武漢洪山區(qū)3551大樓

職位發(fā)布者

田女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
凱熙醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
凱熙醫(yī)藥(武漢)股份有限公司屬于抗腫瘤藥物研發(fā)和檢測(cè)方法研制高科技公司,公司研究方向?yàn)閲?guó)家新型化學(xué)類(lèi)腫瘤治療和腫瘤預(yù)防藥物研制以及針對(duì)腫瘤治療和腫瘤預(yù)防的診斷試劑盒研制:----目前主研項(xiàng)目1:國(guó)家化學(xué)1.1類(lèi)新型硒啉抗腫瘤藥物研制----目前主研項(xiàng)目2:新型腫瘤評(píng)價(jià)系統(tǒng)檢測(cè)試劑盒研制公司擁有一流的化學(xué)藥物研制(1.1類(lèi))團(tuán)隊(duì)人才,可承擔(dān)國(guó)家1.1類(lèi)藥物研制特別是抗腫瘤藥物研制項(xiàng)目;目前公司正在與北京大學(xué)合作承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目;公司抗腫瘤藥物評(píng)價(jià)篩選平臺(tái)技術(shù)方法,可在不同層次提供抗腫瘤藥物活性評(píng)價(jià),并可提供對(duì)外篩選和評(píng)價(jià)服務(wù);公司研發(fā)的針對(duì)人血液中腫瘤評(píng)價(jià)的檢測(cè)方法和試劑盒產(chǎn)品,可實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤發(fā)生檢測(cè)預(yù)警,公司擁有該試劑盒生產(chǎn)(GMP)專(zhuān)利權(quán)和獨(dú)家經(jīng)營(yíng)資質(zhì),擁有該試劑盒的獨(dú)家檢驗(yàn)應(yīng)用的國(guó)際國(guó)內(nèi)專(zhuān)利技術(shù)和市場(chǎng)使用專(zhuān)利權(quán)。凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所/凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是一家獲得衛(wèi)生部門(mén)許可的專(zhuān)門(mén)承接全國(guó)腫瘤標(biāo)志物硫氧還蛋白還原酶活性檢測(cè)(TR檢測(cè))的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),持有獨(dú)家TR專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)技術(shù)。該技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的治療療效監(jiān)控和腫瘤早期預(yù)警。該項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)將通過(guò)對(duì)受試者體內(nèi)的TR活性進(jìn)行檢測(cè),以評(píng)價(jià)受試者罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)性,起到癌癥的早期防范作用,為受試者贏得寶貴的時(shí)間。凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是全國(guó)獨(dú)家TR檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),直接對(duì)社會(huì)實(shí)行檢測(cè)服務(wù)。目前凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已經(jīng)和多家醫(yī)院及體檢機(jī)構(gòu)合作啟動(dòng)該項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)。公司坐落于武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地光谷生物城,是東湖高新區(qū)3551領(lǐng)軍人才企業(yè),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),是光谷生物城重點(diǎn)項(xiàng)目單位,是國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目單位。地址:中國(guó)武漢東湖高新區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城電話:027-87219609郵箱:whkxdrug@163.com http:// www.keaise.com南京凱熙醫(yī)學(xué)科技有限公司屬于凱熙醫(yī)藥(武漢)股份有限公司旗下子公司,公司方向?yàn)槟[瘤超早期篩查華東市場(chǎng)推廣。南京公司2013年入選南京市“321”人才計(jì)劃,2016年申報(bào)成功“雙創(chuàng)博士”“科技型中小企業(yè)”。南京凱熙地址:中國(guó)南京市鼓樓區(qū)中央北路73號(hào)源泉科技園402室電話:025-52252561
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