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崗位職責(zé)及目標(biāo)

1.負責(zé)制定和實施醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2. 監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量控制流程，包括收貨檢驗、生產(chǎn)過程控制、異常處理等，確保每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全；
3. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別質(zhì)量問題的根本原因，提出改進措施并跟蹤實施效果，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量；
4. 與供應(yīng)商、客戶及監(jiān)管機構(gòu)溝通，處理質(zhì)量相關(guān)事宜，維護良好的合作關(guān)系；
5. 組織并參與內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)，提升團隊的質(zhì)量意識和專業(yè)技能，確保團隊成員能夠有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系；
6. 指導(dǎo)業(yè)務(wù)拓展的質(zhì)量支持，確保新業(yè)務(wù)有合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)支撐滿足市場需求。

任職要求

1. 教育背景
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 工作經(jīng)驗
工作經(jīng)驗：具備5-10年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)；
3. 能力要求：
專業(yè)能力：熟悉GMP、GSP等質(zhì)量管理規(guī)范，具備藥品質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等方面的專業(yè)知識；有較強的質(zhì)量管理體系建設(shè)和實施能力；
項目管理：具備較強的項目管理能力，能夠獨立負責(zé)質(zhì)量管理項目的規(guī)劃、執(zhí)行和監(jiān)督；
溝通協(xié)調(diào)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效與內(nèi)部各部門及外部合作伙伴溝通，推動質(zhì)量管理工作的順利進行；
風(fēng)險控制：具備較強的風(fēng)險識別與控制能力，能夠有效識別和管理質(zhì)量管理過程中的風(fēng)險；
4. 基本素質(zhì)
責(zé)任心：具備強烈的責(zé)任心和職業(yè)操守，確保質(zhì)量管理工作的嚴謹性和準(zhǔn)確性；
團隊合作：具備良好的團隊合作精神，能夠與團隊成員緊密合作，共同提升團隊整體質(zhì)量管理水平；
學(xué)習(xí)能力：具備較強的學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新知識、新技術(shù)，適應(yīng)行業(yè)發(fā)展變化；
抗壓能力：具備良好的抗壓能力，能夠在高壓力環(huán)境下保持工作效率和質(zhì)量。

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