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配液工程師(上班地點(diǎn):重慶開州)

7000-14000元
  • 重慶開州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制劑生物工程
崗位描述:
1、負(fù)責(zé)不銹鋼配儲液系統(tǒng)的日常生產(chǎn)管理;確保所有配液和過濾生產(chǎn)操作、維護(hù)活動。符合 GMP、公司 SOP 和相關(guān)法規(guī)要求。
2、主導(dǎo)或參與不銹鋼配儲液系統(tǒng)的設(shè)備操作、設(shè)備調(diào)試確認(rèn)和產(chǎn)品工藝性能確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)配液崗位記錄審核;進(jìn)行車間的管理文件、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、可行性評估、差距分析、工藝性能確認(rèn)方案 / 報(bào)告、CPV 方案 / 報(bào)告等起草或修訂。
4、為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于不銹鋼配儲液系統(tǒng)的設(shè)備操作、維護(hù)相關(guān)培訓(xùn)。
5、參與設(shè)備及工藝的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目,提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。
任職要求:
大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程、化學(xué)化工、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)
熟悉配儲液系統(tǒng)的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)、操作模式(如:CIP、SIP、濾芯完整性測試、PUPSIT 等)。
熟悉無菌生產(chǎn)工藝(如 APS、產(chǎn)品處方、除菌工藝、IPC 等)、GMP 法規(guī)(特別是歐盟無菌附錄)、數(shù)據(jù)完整性要求。
熟悉配儲液系統(tǒng)設(shè)備原理、操作。
有歐盟 / GMP 審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)

開州區(qū)重慶望業(yè)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

許女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊資金1億元,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng),確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易,出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過,公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才,增強(qiáng)核心競爭力,努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè),攜手共贏。
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