国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé): 1、根據(jù)歐盟、FDA和中國GMP法規(guī)，組織建立并完善公司質(zhì)量管理體系。包括建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核，并進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)確保質(zhì)量體系運(yùn)行符合法規(guī)要求； 2、熟悉FDA、歐盟、PIC/S、中國的審計過程，負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保公司質(zhì)量活動滿足出口國的要求。 3、通過偏差調(diào)查、質(zhì)量事件處理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，保證質(zhì)量體系的不斷改進(jìn)； 4、定期組織公司內(nèi)部質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)企業(yè)自檢、生產(chǎn)企業(yè)及原輔包等供應(yīng)商的審計、藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量活動；迎接客戶審計和現(xiàn)場檢查，進(jìn)行審計報告的回復(fù)，跟進(jìn)整改措施； 5、審核批準(zhǔn)驗證主計劃以及相關(guān)驗證文件，保證公司的驗證活動符合GMP要求； 6、建立公司培訓(xùn)制度，組織質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識； 7、承擔(dān)放行職責(zé)，確保每批已放行物料和產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 8、組建和管理QA、QC、驗證團(tuán)隊。 任職要求: 1、藥學(xué)/制藥工程相關(guān)專業(yè)本科及以上，研究生以上優(yōu)先，有無菌注射劑商業(yè)化質(zhì)量管理經(jīng)驗，英語聽讀說寫熟練，能夠暢通交流； 2、十年以上制藥企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，有五年以上國內(nèi)外知名制藥企業(yè)團(tuán)隊的管理經(jīng)驗 3、工作嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)，有較強(qiáng)的內(nèi)驅(qū)力和進(jìn)取心； 4、對國內(nèi)外制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢有比較深刻的認(rèn)識；作為主要協(xié)調(diào)者接受過FDA/EMA和國內(nèi)GMP審計； 5、有較強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)及溝通能力；分析、判斷、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新能力強(qiáng)。