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崗位職麥:

1、參與新藥臨床前研究階段純化工藝開發(fā)工作，主要包括中試工藝放大及工藝確認。

2、參與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，承接前端研發(fā)，進行工藝鎖定，撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)報告。

3、按照新藥申報要求，參與制定和實施工藝開發(fā)研究方案，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，開展相關(guān)研究并確認，形成工藝規(guī)程草案。

4、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展重組蛋白純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及相關(guān)檢測。

5、負責起草、修訂本崗位相關(guān)的文件，如設(shè)備操作SOP、驗證方案、工藝操作規(guī)程等。

6、負責參與制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等生產(chǎn)控制方案并指導(dǎo)實施。

7、負責及時如實填寫相關(guān)實驗記錄，完場各項目的實驗報告和總結(jié)。

8、負責對儀器設(shè)備的運行情況進行日常巡查、維修申報、維護保養(yǎng)，對設(shè)備的異常狀態(tài)報警進行確認、排查。

9、負責查看層析、超濾系統(tǒng)工藝操作數(shù)據(jù)、處理并分析數(shù)據(jù)。