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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)產(chǎn)品的整體結(jié)構(gòu)設(shè)計、研發(fā)和測試。
2.按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，輸出產(chǎn)品開發(fā)各個階段的文件。
3.協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等跨部門團隊，推動項目進度，解決開發(fā)過程中的技術(shù)問題，確保項目按時交付。
4.跟蹤產(chǎn)品上市后的不良事件，參與產(chǎn)品持續(xù)改進，優(yōu)化設(shè)計方案，提升產(chǎn)品性能及用戶體驗。
5.完成直線經(jīng)理安排的其他相關(guān)事宜。
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。理工類專業(yè)，機械電子類、材料類和生物類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.3年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，有無源耗材類醫(yī)療器械（如輸液輸血類、泌尿?qū)蝾?、心血管介入類、呼吸麻醉類等）開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；參與產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及行業(yè)標準。
4.會使用CAD制圖軟件，具備一定的平面制圖能力。
5.良好的英語閱讀及寫作能力，能理解英文法規(guī)、技術(shù)文獻及國際標準（如FDA指南、ISO標準）。
6.持有PMP、醫(yī)療器械注冊證培訓(xùn)證書（如NMPA注冊專員培訓(xùn)）、ISO 13485內(nèi)審員證書或相關(guān)行業(yè)認證者優(yōu)先。