崗位職責:
1.3-5年產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗,醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先;有從設(shè)計到量產(chǎn)的完整項目經(jīng)歷。
2.跨部門協(xié)作、問題解決、抗壓能力、主動學習與創(chuàng)新意識。
3.參與Ⅱ/Ⅲ類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗;掌握有限元分析(FEA);熟悉傳感器集成、流體傳動等跨學科設(shè)計。
4.負責新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、樣品研制、測試改進與老產(chǎn)品優(yōu)化。
5.主導或配合樣機裝配調(diào)試、設(shè)計變更與生產(chǎn)支持。
6.參與設(shè)計評審、驗證與技術(shù)文件歸檔,支撐注冊與量產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
任職要求:
1.大專及以上學歷,機械設(shè)計/制造、生物醫(yī)學工程、機電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2.了解ISO 13485、ISO 14971、IEC 60601等醫(yī)療器械法規(guī)標準,熟悉風險管理與安全設(shè)計優(yōu)先。
3.精通SolidWorks/Creo/UG等3D軟件,熟練使用AutoCAD出工程圖,會公差與裝配分析。
4.熟悉醫(yī)用級塑料、金屬、硅膠等特性;掌握注塑、CNC、3D打印、鈑金等工藝,能做DFM/DFA分析。
5.具備力學/材料力學基礎(chǔ),能做強度、振動、散熱、密封等仿真與驗證;解決結(jié)構(gòu)可靠性、裝配干涉、滅菌兼容等問題。
6.能輸出BOM、設(shè)計/測試報告、FMEA,支持注冊與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。