崗位職責(zé)
1．負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護與持續(xù)改進，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求；
2．組織與協(xié)調(diào)驗證與確認工作（包括工藝、設(shè)備、清潔、計算機化系統(tǒng)等），制定方案并監(jiān)督實施；
3．負責(zé)偏差調(diào)查、變更控制的管理，組織根本原因分析，跟蹤糾正預(yù)防措施的落實；
4．管理質(zhì)量體系文件（包括SOP、質(zhì)量標準、記錄等），確保文件系統(tǒng)規(guī)范、有效、受控；
5．開展現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督與檢查，確保生產(chǎn)、倉儲、檢驗等環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求；
6．協(xié)助開展內(nèi)部審計、外部審計及供應(yīng)商質(zhì)量評估；
7．參與質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，為質(zhì)量決策提供支持；
8．完成上級交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作任務(wù)。
任職要求
1．學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、化工或相關(guān)專業(yè)；
2．工作經(jīng)驗：具有三年以上醫(yī)藥行業(yè)（原料藥、制劑、藥用輔料等）工作經(jīng)驗，其中至少一年以上從事質(zhì)量管理工作；
3．知識技能：
? 熟悉GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)要求；
? 掌握驗證、偏差、變更、文件管理等質(zhì)量管理流程；
? 具備良好的現(xiàn)場管理意識和問題發(fā)現(xiàn)能力。
4．能力素質(zhì)：
? 具有較強的組織協(xié)調(diào)能力、信息獲取與分析能力；
? 溝通表達清晰，具備團隊協(xié)作精神；
? 責(zé)任心強，能夠承受較高強度的工作壓力；
? 持有執(zhí)業(yè)藥師資格或具有藥品、藥用輔料行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
我們提供
1．具有競爭力的薪酬待遇及完善的福利體系（五險、雙休、帶薪年假、節(jié)日福利等）；
2．開放、協(xié)作的工作氛圍，與行業(yè)優(yōu)秀團隊共事的機會；
薪資
5000-8000/月