職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥
職責(zé)描述：
臨床試驗(yàn)中心管理
1. 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供研究中心和研究者相關(guān)信息
2. 按照項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、入組、監(jiān)查和中心關(guān)閉
3. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理和監(jiān)察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規(guī)定的工作執(zhí)行
4. 建立與各研究者、CRO公司的密切聯(lián)系，并做好與各中心的溝通與協(xié)調(diào)工作
5. 報(bào)告并協(xié)商解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題和嚴(yán)重不良事件
5. 配合完成臨床試驗(yàn)中心稽查工作，及時(shí)跟進(jìn)整改存在的問題
6. 臨床試驗(yàn)中心資料收集及歸檔管理
7. 新藥項(xiàng)目的調(diào)研
8. 其他交辦的事項(xiàng)
財(cái)務(wù)管理
1. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成試驗(yàn)中心協(xié)議準(zhǔn)備和簽訂
2. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成試驗(yàn)中心協(xié)議付款與費(fèi)用計(jì)算、結(jié)算
臨床試驗(yàn)物資管理
1. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理臨床試驗(yàn)中心試驗(yàn)藥品/物品/設(shè)備/儀器準(zhǔn)備、發(fā)放、回收及銷毀
學(xué)歷與專業(yè)要求：
1. 本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2. 2年以上藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)
3. 具備相關(guān)適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：風(fēng)濕免疫、乙肝
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)金都路4289號7號樓3樓
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張女士/人事專員
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長森藥業(yè)
上海長森藥業(yè)有限公司由在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得優(yōu)異成就的海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2012年在上海成立，專注具有自主知識產(chǎn)權(quán)及國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥的開發(fā)和轉(zhuǎn)化，參與國際競爭和國際合作，解決尚未滿足的臨床需求。公司聚焦自身免疫領(lǐng)域、治愈型乙型肝炎及免疫抗癌領(lǐng)域的創(chuàng)新藥的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床。公司自免疫領(lǐng)域藥物在提高藥效的同時(shí)，表現(xiàn)了優(yōu)秀的安全性；免疫乙肝項(xiàng)目顯示了令人鼓舞的徹底清除肝臟乙肝病毒細(xì)胞的巨大潛能，有望實(shí)現(xiàn)乙肝的徹底治愈，而小分子免疫抗腫瘤創(chuàng)新藥則為腫瘤患者提供了一個(gè)依從性更高、安全性更好的口服藥物，顯示了巨大的市場價(jià)值。我們期待有志投身具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥開發(fā)和創(chuàng)新及創(chuàng)新藥市場轉(zhuǎn)化的專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值。
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