崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作;
2、對(duì)供應(yīng)商的管理審核,確保供應(yīng)商資質(zhì)的合規(guī);
3、根據(jù)國家法律法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,監(jiān)督實(shí)施過程;
6、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
7、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定,并推進(jìn)實(shí)施;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、自動(dòng)化類相關(guān)專業(yè);
2、具有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA的組織實(shí)施和豐富的CAPA關(guān)閉經(jīng)驗(yàn);
3、具有精密制造或醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理工作5年以上;
4、具有ISO9001等三體系質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格,了解相關(guān)體系,熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式;
5、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(如:GMP、FDA等)可加分;
6、對(duì)質(zhì)量體系建立以及實(shí)際落地有較高的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);
7、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、分析解決問題能力,嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)。