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本崗位入職的公司為：北京聯(lián)達(dá)眾成醫(yī)療科技有限公司。
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)建立和完善免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部要求；
2. 制定和修訂質(zhì)量控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，并監(jiān)督執(zhí)行；
3. 組織和指導(dǎo) QC 團(tuán)隊(duì)對細(xì)胞治療產(chǎn)品的原材料、中間體和成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測，包括細(xì)胞特性、功能、雜質(zhì)和安全性控制等各項(xiàng)指標(biāo)的檢測；
4. 對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題，并提出解決方案；
5. 負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、試劑和耗材的管理；
6. 負(fù)責(zé) QC 團(tuán)隊(duì)的日常管理工作，包括人員分工、考核、培訓(xùn)等，提高團(tuán)隊(duì)的整體能力和工作效率；
7. 與研發(fā)、QA、生產(chǎn)、臨床等部門保持密切溝通與協(xié)調(diào)，及時(shí)了解產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)情況和臨床需求，確保質(zhì)量控制工作與各部門工作緊密配合；
任職要求：
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具有 5年以上免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，其中至少 2 年管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點(diǎn)，掌握細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和檢測技術(shù)；
4. 熟練操作各種質(zhì)量檢測儀器設(shè)備，如流式細(xì)胞儀、PCR 儀、酶標(biāo)儀等，并能對儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和簡單故障排除；
5. 熟悉國內(nèi)外細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，能夠確保質(zhì)量控制工作符合法規(guī)要求；
6. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠有效地安排工作任務(wù)，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員，提高團(tuán)隊(duì)的工作效率和執(zhí)行力；
7. 具備良好的溝通能力和問題解決能力，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作，及時(shí)解決質(zhì)量控制過程中的各種問題；
8. 具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，對質(zhì)量控制工作有強(qiáng)烈的使命感和敬業(yè)精神；
9. 具備良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識(shí)，能夠不斷學(xué)習(xí)和掌握新的質(zhì)量控制技術(shù)和方法，推動(dòng)質(zhì)量控制工作的持續(xù)改進(jìn)；