崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和發(fā)放,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,并監(jiān)督各部門執(zhí)行。
2、組織內(nèi)部質(zhì)量審核,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤和整改,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
供應(yīng)商管理
3、不良事件監(jiān)測與報告。
4、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,收集、分析和評價醫(yī)療器械不良事件信息。
5、按照規(guī)定及時向相關(guān)部門報告醫(yī)療器械不良事件,協(xié)助調(diào)査和處理不良事件,采取措施防止不良事件的再次發(fā)生。
6、培訓(xùn)與指導(dǎo):組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平,培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。
7、對員工在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,確保各項質(zhì)量工作的順利開展。
8、關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)政策變化,及時調(diào)整質(zhì)量管理工作,確保企業(yè)的經(jīng)營活動合法合規(guī)。
9、協(xié)助處理客戶投訴,調(diào)查投訴原因,采取相應(yīng)的糾正措施,提高客戶滿意度。
任職資格:
1、熱愛醫(yī)療行業(yè),有醫(yī)療行業(yè)3年以上管理經(jīng)驗。
2、具備一定的組織和管理能力,善于溝通、協(xié)調(diào)和解決問題。
3、具備良好的團(tuán)隊合作精神,注重細(xì)節(jié),工作嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力。