崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊流程，包括但不限于資料準(zhǔn)備、申報、審核等；
2.與研發(fā)團(tuán)隊緊密合作，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3.對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，確保注冊過程中的問題及時解決；
4.保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的良好溝通，確保注冊流程的順暢進(jìn)行；
5.參與制定和優(yōu)化公司的注冊流程和策略。
任職要求：
1.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神，能夠有效解決注冊過程中的問題；
2.對醫(yī)療器械注冊流程有深入理解，能夠熟練操作相關(guān)軟件和工具；
3.具有較強(qiáng)的組織能力和責(zé)任心，能夠在緊迫的時間期限內(nèi)完成注冊任務(wù)；
4.能夠獨立處理和解決注冊過程中的技術(shù)問題；
5.具備良好的分析能力和判斷力，能夠準(zhǔn)確評估產(chǎn)品注冊的風(fēng)險。