工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)根據(jù)GMP、ISO13485體系管理標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)相關(guān)文件和制度;
1、負(fù)責(zé)體系文件的審核,對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評價和改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計劃和實(shí)施計劃,組織內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審,編制內(nèi)審報告;
3、負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
4、負(fù)責(zé)對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證,評價改進(jìn)效果;
6、開展員工質(zhì)量意識培訓(xùn)策劃,負(fù)責(zé)開展全體員工質(zhì)量體系意識和知識培訓(xùn),新法規(guī)宣貫;
崗位要求:
1.全日志大學(xué)本科及以上學(xué)歷,三年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟知GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
3.了解ISO9001體系知識,產(chǎn)品目標(biāo)國家和地區(qū)法規(guī)要求;
4.具備目標(biāo)管理,培訓(xùn)師技巧,具有良好的溝通協(xié)調(diào)及組織策劃能力;
5.有獨(dú)立辦過二類、三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者,優(yōu)先考慮。
待遇情況:
1. 工資待遇9K~13K,優(yōu)秀人才具體可面議。
2. 有五險
3.上班時間:五天八小時雙休制