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醫(yī)療器械體系工程師

9000-13000元
  • 惠州惠陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證S13485CE認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容: 1.負(fù)責(zé)根據(jù)GMP、ISO13485體系管理標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)相關(guān)文件和制度; 1、負(fù)責(zé)體系文件的審核,對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評價和改進(jìn); 2、負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計劃和實(shí)施計劃,組織內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審,編制內(nèi)審報告; 3、負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化; 4、負(fù)責(zé)對體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證,評價改進(jìn)效果; 6、開展員工質(zhì)量意識培訓(xùn)策劃,負(fù)責(zé)開展全體員工質(zhì)量體系意識和知識培訓(xùn),新法規(guī)宣貫;
崗位要求: 1.全日志大學(xué)本科及以上學(xué)歷,三年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2.熟知GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn); 3.了解ISO9001體系知識,產(chǎn)品目標(biāo)國家和地區(qū)法規(guī)要求; 4.具備目標(biāo)管理,培訓(xùn)師技巧,具有良好的溝通協(xié)調(diào)及組織策劃能力; 5.有獨(dú)立辦過二類、三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者,優(yōu)先考慮。
待遇情況: 1. 工資待遇9K~13K,優(yōu)秀人才具體可面議。 2. 有五險 3.上班時間:五天八小時雙休制
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工作地點(diǎn)

惠陽區(qū)惠州維德雅科技有限公司

職位發(fā)布者

練女士/HR

昨日活躍
立即溝通
惠州維德雅科技有限公司
維德雅科技有限公司成立于2011年,主要從事口腔醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。并于2017年更名為維德雅科技有限公司,正式對外銷售公司產(chǎn)品。公司坐落在惠州市白石松山工業(yè)區(qū),目前團(tuán)隊(duì)擁有50多名優(yōu)秀的員工,年產(chǎn)值接近2000萬元。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司已經(jīng)成為專業(yè)化,規(guī)?;?,現(xiàn)代化的口腔器械生產(chǎn)企業(yè)之一。2017年公司正式成立銷售部,致力于將品牌以更多樣化的形式進(jìn)行推廣,將產(chǎn)品以更方便快捷的渠道送達(dá)到消費(fèi)者手中。公司本著“客戶至上,質(zhì)量為本”的原則,建立健全了嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)體系,通過了CE,FDA等國際認(rèn)證體系
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