崗位職責(zé):
1、試驗(yàn)管理:協(xié)助研究者進(jìn)行協(xié)調(diào)申報(bào)倫理、研究協(xié)議簽署等;
2、受試者管理:協(xié)助研究者進(jìn)行受試者的篩選、入組及隨訪等;
3、根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項(xiàng)目研究者完成各項(xiàng)工作;
4、數(shù)據(jù)管理:操作系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入;
5、協(xié)助完成試驗(yàn)用品、藥品的清點(diǎn)、申領(lǐng)和管理工作;
6、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
7、協(xié)助CRA完善方案、CRF、知情同意等的倫理聯(lián)絡(luò)、提交與結(jié)果跟蹤;
8、配合監(jiān)查、稽查,提供所要求的各種文件以及在經(jīng)理的直到下完成相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2.CET4以上英語水平;
3.性格外向、開朗,有較好的溝通能力;
4.接受出差,CRC月均出差比例>60%;
5.有GCP證書、參與臨床研究或參與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(CRC)。