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更新于 1月9日

醫(yī)療器械生產(chǎn)主管IVD

6000-8000元
  • 長沙長沙縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位內(nèi)容:
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識;
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

長沙長沙縣人民東路二段166號(6號線檀木橋站地鐵口)5棟二單元602

職位發(fā)布者

鄧先生/招聘專員

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一、公司簡介星博生物創(chuàng)立于2012年,是一家以精子細(xì)胞功能學(xué)檢測為核心業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),我們根植于生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,匯聚行業(yè)成長力量,持續(xù)創(chuàng)新,為提高中國人的生殖健康水平而努力。企業(yè)創(chuàng)始人和科學(xué)家團(tuán)隊(duì)均為相關(guān)專業(yè)留美博士后,長期從事***不育領(lǐng)域的科學(xué)研究,一直致力于“產(chǎn)學(xué)研用”轉(zhuǎn)化良性循環(huán),已在Nature, Cell Research等學(xué)術(shù)期刊發(fā)表原創(chuàng)成果40多篇。連續(xù)在“細(xì)胞功能學(xué)"、"環(huán)境與生殖”、"遺傳與生殖”等研究方向獲得國家自然科學(xué)基金、國家科技重大專項(xiàng)、省部級科研基金等的支持。二、研究及轉(zhuǎn)化情況簡介已轉(zhuǎn)化的"細(xì)胞功能學(xué)研究"轉(zhuǎn)化成果主要有:4個精子功能學(xué)檢測產(chǎn)品,16項(xiàng)軟件著作權(quán), 20余項(xiàng)國家專利。已轉(zhuǎn)化的“環(huán)境與生殖研究"轉(zhuǎn)化成果主要有:30個生殖毒性環(huán)境化學(xué)物檢測項(xiàng)目,獲“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎"、“江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎”。正在進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目有“遺傳與生殖研究"。三、公司合作客戶公司與中科院、中華醫(yī)學(xué)會、中華性學(xué)會、生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家輔助生殖與優(yōu)生工程技術(shù)中心、北京大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、哈工大保持著密切的技術(shù)合作,已經(jīng)在不孕不育男科、婦科、遺傳診斷和胚胎學(xué)領(lǐng)域開展了一系列卓有成效的產(chǎn)業(yè)化工作。
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