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更新于 10月27日

醫(yī)療器械質量經理

8000-12000元
  • 長沙瀏陽市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量體系管理QAQCISO認證ISO13485GMP認證GSP認證
崗位職責:
1、負責組織相關部門貫徹企業(yè)的質量方針、質量手冊、程序文件,確保質量管理體系的運行;
2、負責組織相關部門編寫質量手冊、程序文件、相關支持性文件,協(xié)助管理者代表建立和實施質量管理體系;
3、參加特殊合同的評審,負責質量保證能力方面評審;
4、嚴格按照檢驗規(guī)范和質量要求,了解和掌握檢驗規(guī)程,明確產品的技術關鍵;
5、負責對新工藝新產品的驗證,全面對檢驗結果進行質量控制;
6、負責對滅菌產品的無菌檢驗和環(huán)氧乙烷殘留量的檢測、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測及工藝用水的定期檢驗,做好質量記錄,做到數(shù)據(jù)完整,準確,傳遞及時;
7、負責菌檢室、生化實驗室的管理及安全,每年負責對各種產品進行留樣觀察,并對留樣記錄和留樣環(huán)境進行監(jiān)管。
8、領導交辦的其他工作。

工作地點

瀏陽市長沙e中心1期A2棟3樓

職位發(fā)布者

蔡女士/人事經理

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公司Logo北京航天卡迪技術開發(fā)研究所
北京航天卡迪技術開發(fā)研究所成立于一九九四年,是國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè),多年來一直專注于心外科、普外科、婦產科及微創(chuàng)外科手術領域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地,廠房建筑面積將近4000 m2,擁有符合GMP要求的凈化車間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產、自主營銷等各項能力,擁有二十多項自主研發(fā)的產品和專利技術,有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,惠及廣大患者。公司的主打及暢銷產品如下,心外科產品:不停跳冠脈搭橋手術專用系列耗材;普外科產品:切口保護、牽開、密閉、穿刺及縫合等系列耗材;婦科產品:腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材;產科產品:剖宮產、順產專用輔助耗材。公司在專利實施、產品轉化和產品注冊過程中,以高效率通過審標、檢測、臨床、審批等環(huán)節(jié),第一時間實現(xiàn)國產化,占領前沿產品領域,國內銷售網(wǎng)絡遍布各省市。目前公司所有產品均已通過歐盟CE、ISO13485認證,部分產品獲得了美國FDA認證,主打產品已走出國門,遠銷到俄羅斯、德國、英國、法國、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國等國家,以質量穩(wěn)定獲得用戶的一致好評。二十多年來,公司本著以“質量求生存,創(chuàng)新求進步,誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,建立了一整套完整的質量管理體系,擁有符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求的生產基地和生產設備。在雄厚的技術力量支持下,力求產品做到精益求精,不斷的為社會提供更加安全有效的產品,將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進步、社會責任相結合,愿與各方朋友共同發(fā)展,攜手并進。生產廠房地址:北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號樓三層銷售中心地址:北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號樓2003室公司主頁:http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號:HTKDBJ
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