1、負(fù)責(zé)協(xié)助工程師完成醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊事宜;
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,協(xié)助工程師起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測,注冊檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助工程師與國家食藥局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報(bào)送、審評和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時獲證;
4、與檢測、測試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,接待陪同審核員開展相關(guān)工作,確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行;
5、積極參與公司產(chǎn)品體考;
6、注冊后的維護(hù)管理工作,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù);
7、可接收應(yīng)屆生;
7、上班時間:8:00-16:30;雙休。