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更新于 3月2日
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舉報(bào)

化藥小分子SD助理總監(jiān)(J10089)

2-3萬
  • 武漢洪山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥代動力化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1. 運(yùn)營管理與資源統(tǒng)籌
? 多項(xiàng)目宏觀管控： 全面負(fù)責(zé)SD團(tuán)隊(duì)的日常運(yùn)營管理。根據(jù)公司整體業(yè)務(wù)目標(biāo)，統(tǒng)籌分配項(xiàng)目資源（包括SD人員指派、實(shí)驗(yàn)室機(jī)時(shí)協(xié)調(diào)），監(jiān)控部門整體項(xiàng)目進(jìn)度與交付周期；
? 效能提升： 動態(tài)優(yōu)化項(xiàng)目管理流程（SOP），建立項(xiàng)目預(yù)警機(jī)制，識別并消除項(xiàng)目流轉(zhuǎn)中的“堵點(diǎn)”，確保項(xiàng)目保質(zhì)、高效交付，提升客戶滿意度。
2. 商務(wù)支持與客戶戰(zhàn)略
? 售前技術(shù)支持： 參與商務(wù)（BD）環(huán)節(jié)，協(xié)助評估新項(xiàng)目的技術(shù)可行性、周期與報(bào)價(jià)策略，參與關(guān)鍵客戶的合同談判與技術(shù)路演；
? 客情維護(hù)： 作為高層接口人，處理項(xiàng)目執(zhí)行過程中的重大客戶投訴或爭議，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源解決復(fù)雜問題，維護(hù)公司專業(yè)形象。
3. 合規(guī)體系與審計(jì)領(lǐng)導(dǎo)
? 合規(guī)文化建設(shè)： 確保SD團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵守GLP及相關(guān)法規(guī)要求。主導(dǎo)部門內(nèi)部的合規(guī)自查，降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)；
? 審計(jì)終結(jié)者： 在NMPA/FDA官方核查或重大客戶審計(jì)中擔(dān)任關(guān)鍵負(fù)責(zé)人，指導(dǎo)SD團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)備迎檢資料，審核關(guān)鍵回復(fù)文件，確保零重大缺陷通過。
4. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才梯隊(duì)
? 選育用留： 負(fù)責(zé)SD團(tuán)隊(duì)的人員招聘、績效考核與人才盤點(diǎn)等。
? 培訓(xùn)賦能： 參與SD勝任力與培訓(xùn)系統(tǒng)落地（涵蓋法規(guī)、溝通技巧、項(xiàng)目管理工具等），培養(yǎng)初中級SD快速成長，打造一支職業(yè)化、高素質(zhì)的項(xiàng)目管理鐵軍。
5. 客戶溝通與項(xiàng)目交付
? 代表公司參與行業(yè)會議、學(xué)術(shù)論壇，進(jìn)行專業(yè)宣講，提升公司在生物分析領(lǐng)域的行業(yè)影響力。
任職要求:
1. 學(xué)歷與經(jīng)歷
? 學(xué)歷背景： 藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷（博士優(yōu)先）。
? 工作經(jīng)驗(yàn)：
? 擁有8年以上生物分析或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中包含3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)（管理過5人以上團(tuán)隊(duì)）；
? 必須具備5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)（即管理過SD/PM團(tuán)隊(duì)，而非僅管理項(xiàng)目）；
? 有知名CRO公司（如藥明方達(dá)等）中層管理背景者優(yōu)先。
2. 專業(yè)技能與領(lǐng)導(dǎo)力
? 精通法規(guī)： 對中國（NMPA）、美國（FDA）、歐洲（EMA）及ICH的生物分析法規(guī)（GLP/GCP）有專家級的理解，能準(zhǔn)確把握合規(guī)尺度。
? 管理藝術(shù)： 具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與組織協(xié)調(diào)能力，擅長在多任務(wù)、高壓環(huán)境下進(jìn)行決策和資源調(diào)度；對管理學(xué)有系統(tǒng)認(rèn)知。
? LIMS專家： 精通Watson LIMS系統(tǒng)的管理邏輯與應(yīng)用，能指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)規(guī)范使用系統(tǒng)。
3. 語言與軟技能
? 英語能力： 具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，能夠?qū)忛喨⑽纳陥?bào)資料，并流利進(jìn)行英文技術(shù)交流。
? 商業(yè)敏銳度：具備良好的客戶服務(wù)意識和商業(yè)思維，能在滿足客戶需求與控制公司成本之間找到平衡點(diǎn)。
4. 素質(zhì)與文化
? 抗壓與擔(dān)當(dāng)： 具備強(qiáng)大的心理素質(zhì)和責(zé)任心，能在高壓環(huán)境下（如項(xiàng)目交付期、審計(jì)期）保持冷靜并穩(wěn)定團(tuán)隊(duì)軍心。
? 價(jià)值觀： 認(rèn)同“專業(yè)、規(guī)范、高效”的理念，具備“業(yè)務(wù)先行，成就客戶”的服務(wù)意識。

工作地點(diǎn)

洪山區(qū)武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟

職位發(fā)布者

耿文萍/人事

三日內(nèi)活躍
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公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場地面積合計(jì)超過 18000m2，專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過550余人，其中博士10人，本科以上學(xué)歷占比超過85%，核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺?？蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證，獲得生物安全二級實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念，通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護(hù)航！
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