職位描述
化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌項(xiàng)目全周期管理，包括人員分配、跨團(tuán)隊(duì)資源協(xié)調(diào)及進(jìn)度跟蹤，確保合同轉(zhuǎn)化率、收入、質(zhì)量及預(yù)算目標(biāo)達(dá)成。
2、主導(dǎo)項(xiàng)目執(zhí)行中的質(zhì)量與進(jìn)度把控，解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題及異常情況，協(xié)調(diào)內(nèi)外部溝通。
3、維護(hù)生物分析質(zhì)量體系，根據(jù)FDA/EMA/NMPA等法規(guī)及行業(yè)指南優(yōu)化SOP文件。
4、負(fù)責(zé)外部核查（委托方/藥監(jiān)局）的初審及問(wèn)題回復(fù)，確保合規(guī)性。
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人才選聘、培養(yǎng)、績(jī)效管理及梯隊(duì)建設(shè)，動(dòng)態(tài)優(yōu)化工作流程。
6、組織新員工培訓(xùn)、技術(shù)會(huì)議及經(jīng)驗(yàn)分享，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力。
7、協(xié)助公司對(duì)外技術(shù)宣講、展會(huì)分享及重要客戶(hù)對(duì)接，支持商務(wù)競(jìng)標(biāo)與技術(shù)評(píng)估。
任職要求:
1、學(xué)歷：碩士及以上，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)：10年以上生物分析經(jīng)驗(yàn)（CRO/藥企背景優(yōu)先），8年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通生物分析法規(guī)（FDA/EMA/NMPA），熟悉IND申報(bào)流程。
4、掌握液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS等）操作及數(shù)據(jù)處理，具備異常分析解決能力。
5、能高效管理化藥生物分析團(tuán)隊(duì)，有流程優(yōu)化及人才梯隊(duì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。
6、出色的跨部門(mén)（商務(wù)、QA、采購(gòu)等）及外部客戶(hù)協(xié)調(diào)能力。
7、組織參與廣州、上海區(qū)域的小分子業(yè)務(wù)管理工作。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
饒女士/OD
今日活躍立即溝通
宏韌醫(yī)藥宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場(chǎng)地面積合計(jì)超過(guò) 18000m2，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)超過(guò)550余人，其中博士10人，本科以上學(xué)歷占比超過(guò)85%，核心管理和技術(shù)人員均具有國(guó)際或國(guó)內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專(zhuān)注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺(tái)?？蔀榭蛻?hù)提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測(cè)的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書(shū)。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過(guò)湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國(guó)家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證，獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來(lái)，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念，通過(guò)平臺(tái)化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類(lèi)健康保駕護(hù)航！
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