職位描述
生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析生物藥
Job Responsibilities 工作職責(zé)：
1.Participate in protein LC-MS characterization, including molecular weight, peptide mapping sequence coverage, disulfide linkage, glycosylation site, and post-translational modifications (PTM).
參與蛋白質(zhì)譜結(jié)構(gòu)表征，包括分子量、肽圖序列覆蓋率、二硫鍵、糖基化位點和翻譯后修飾等；
2.Participate in characterization and analytical method development.
參與表征和分析方法開發(fā)；
3.Provide analytical technical support to upstream/downstream process development groups during process development and trouble shooting. Support formulation development, tech transfer and scale-up activities.
對上下游的工藝開發(fā)提供分析支持并協(xié)助排查與解決問題，對制劑開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大工藝提供分析技術(shù)支持；
4.Perform technical writing assignments such as SOPs, protocols, reports, risk assessments, laboratory investigations, and etc.
負(fù)責(zé)起草技術(shù)文件包括操作規(guī)程，方案，報告，風(fēng)險評估，實驗室調(diào)查報告等；
5.Per SOPs, perform routine analysis of samples of process development from PD and other non-GMP samples, including in-process samples.
根據(jù)SOP執(zhí)行PD部門工藝開發(fā)樣品和其它non-GMP 樣品的常規(guī)分析，包括中控樣品等；
6.Perform analytical data analysis, data review and trending analysis.
負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)審核和趨勢分析；
7.Other work arranged by superior leaders.
上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.Participate in protein LC-MS characterization, including molecular weight, peptide mapping sequence coverage, disulfide linkage, glycosylation site, and post-translational modifications (PTM).
參與蛋白質(zhì)譜結(jié)構(gòu)表征，包括分子量、肽圖序列覆蓋率、二硫鍵、糖基化位點和翻譯后修飾等；
2.Participate in characterization and analytical method development.
參與表征和分析方法開發(fā)；
3.Provide analytical technical support to upstream/downstream process development groups during process development and trouble shooting. Support formulation development, tech transfer and scale-up activities.
對上下游的工藝開發(fā)提供分析支持并協(xié)助排查與解決問題，對制劑開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大工藝提供分析技術(shù)支持；
4.Perform technical writing assignments such as SOPs, protocols, reports, risk assessments, laboratory investigations, and etc.
負(fù)責(zé)起草技術(shù)文件包括操作規(guī)程，方案，報告，風(fēng)險評估，實驗室調(diào)查報告等；
5.Per SOPs, perform routine analysis of samples of process development from PD and other non-GMP samples, including in-process samples.
根據(jù)SOP執(zhí)行PD部門工藝開發(fā)樣品和其它non-GMP 樣品的常規(guī)分析，包括中控樣品等；
6.Perform analytical data analysis, data review and trending analysis.
負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)審核和趨勢分析；
7.Other work arranged by superior leaders.
上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
Qualification 任職資格：
1.Bachelor degree or above in chemistry, biology, life sciences or related disciplines.
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物學(xué)、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.Analytical experience in biopharmaceutical industry is preferred.
如具有生物制藥行業(yè)的分析相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3.HPLC operation experience was necessary, practical operation experience in Waters-QTOF or Thermo Orbitrap mass spectrometry, and familiar with the structure of protein biopharmaceuticals is preferred.
必須具備HPLC操作經(jīng)驗，有Waters-QTOF或者Thermo Orbitrap質(zhì)譜實際操作經(jīng)驗、熟悉蛋白生物藥結(jié)構(gòu)者為佳；
4.Be familiar with equipment for protein/biologics analysis, such as UV spe2ctrometer, HPLC, UPLC, CE and etc.
熟悉蛋白生物藥分析儀器，包括UV分光儀、HPLC、UPLC、毛細(xì)管電泳儀等；
5.Be familiar with analytical method development, qualification, validation and method transfer of physicochemical tests.
熟悉理化分析的方法開發(fā)，確認(rèn)，驗證和轉(zhuǎn)移過程；
6.Understand ICH，ChP regulations and guidelines.
了解ICH, ChP法規(guī)和指導(dǎo)原則；
7.Excellent oral and written communication skills in English.
良好的英文口語和書面溝通能力。
1.Bachelor degree or above in chemistry, biology, life sciences or related disciplines.
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物學(xué)、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.Analytical experience in biopharmaceutical industry is preferred.
如具有生物制藥行業(yè)的分析相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3.HPLC operation experience was necessary, practical operation experience in Waters-QTOF or Thermo Orbitrap mass spectrometry, and familiar with the structure of protein biopharmaceuticals is preferred.
必須具備HPLC操作經(jīng)驗，有Waters-QTOF或者Thermo Orbitrap質(zhì)譜實際操作經(jīng)驗、熟悉蛋白生物藥結(jié)構(gòu)者為佳；
4.Be familiar with equipment for protein/biologics analysis, such as UV spe2ctrometer, HPLC, UPLC, CE and etc.
熟悉蛋白生物藥分析儀器，包括UV分光儀、HPLC、UPLC、毛細(xì)管電泳儀等；
5.Be familiar with analytical method development, qualification, validation and method transfer of physicochemical tests.
熟悉理化分析的方法開發(fā)，確認(rèn)，驗證和轉(zhuǎn)移過程；
6.Understand ICH，ChP regulations and guidelines.
了解ICH, ChP法規(guī)和指導(dǎo)原則；
7.Excellent oral and written communication skills in English.
良好的英文口語和書面溝通能力。
工作地點
江夏區(qū)湖北省武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新二路388號
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職位發(fā)布者
Krystal Wang/hr
當(dāng)前在線立即溝通
鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司鼎康生物是一家領(lǐng)先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解決方案，支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)。鼎康引進(jìn)了全球首個模塊化生物制藥工廠Kubio；為客戶開發(fā)的多個產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個國家進(jìn)行臨床試驗。在不久的將來，鼎康生物總產(chǎn)能將超過140,000L。我們承諾通過技術(shù)和生產(chǎn)創(chuàng)新，使全球患者都能負(fù)擔(dān)得起具有國際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥物，提高治療水平以改善人類健康。
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