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職位描述：
1. 負責本部門編制文件的審核把關；
2. 領導質(zhì)檢員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，簽發(fā)出廠檢驗報告；
3. 負責批量性不合格品的評審與處理；
4. 協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視與測量、落實糾正和預防措施及改進措施，并負責組織跟蹤驗證實施效果；
5. 配合管理者代表做好重大顧客投訴的調(diào)查、分析與處理；
6. 協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測、處理、報告及產(chǎn)品召回和忠告性通知的擬制；
7. 配合行政部做好員工的法規(guī)和質(zhì)量意識培訓，協(xié)助做好各崗位人員的崗位培訓和崗位能力評價；
8. 有權(quán)批準或否定一切物料和中間產(chǎn)品使用與成品出廠放行，有權(quán)對質(zhì)檢員進行考核與獎罰。
任職要求：
1. 經(jīng)過質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓，熟悉質(zhì)量管理體系標準及質(zhì)量管理要求；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和相關標準，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，應當有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理；
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關標準等；
4. 具有較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；
具有較強的文件編寫能力和內(nèi)審能力。