崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)ADC小分子(Linker-Payload)全面質(zhì)量表征(定性、定量)。
2.
負(fù)責(zé)ADC小分子分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)申報相關(guān)資料的撰寫、修改等工作。
4.
負(fù)責(zé)部門文件的撰寫、生效等工作。
5.負(fù)責(zé)部門日常管理工作,以及與其他部門的協(xié)調(diào)和配合。
6.負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目工作按計(jì)劃開展并完成。
7.負(fù)責(zé)本部門安全管理工作,監(jiān)督EHS相關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況,保證工作安全運(yùn)行。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)/藥物分析及相關(guān)化學(xué)專業(yè)(如分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、制藥工程等)。
2.五年以上藥物分析團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉小分子藥物,特別是多手性(3個以上手性碳)小分子藥物/有機(jī)化合物全面質(zhì)量表征,包括但不限于結(jié)構(gòu)(包括立體結(jié)構(gòu))解析、確證,定量分析(如有關(guān)物質(zhì)、手性純度、含量),穩(wěn)定性研究等全方位符合上市申報(NDA/ANDA)的研究工作。
4.五年以上化藥原料藥或ADC藥物中間體(連接子-毒素)分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)或獨(dú)立完成小分子有關(guān)物質(zhì)及手性異構(gòu)體等相關(guān)分析方法開發(fā)。
5.有兩個及以上化藥原料藥或一個及以上ADC小分子上市申報質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能夠指導(dǎo)或獨(dú)立完成結(jié)構(gòu)表征及雜質(zhì)研究等申報相關(guān)工作。
6.熟悉小分子溶劑殘留、元素雜質(zhì)、熾灼殘?jiān)确仙鲜猩陥蟮难芯抗ぷ鳌?br>
薪資面議