崗位內(nèi)容:
1. 全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)體系運(yùn)行情況及改進(jìn)需求。
2. 深入貫徹和執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全、有效,符合法規(guī)要求。
3. 組織制定并實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,按計(jì)劃開(kāi)展管理評(píng)審,提交年度自查報(bào)告。
4. 統(tǒng)籌企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提升員工的質(zhì)量管理意識(shí)和能力。
任職要求:
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、等相關(guān)專業(yè)
2. 具有5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉ISO13485等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);
4. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與管理能力,能較好地處理各類外聯(lián)事務(wù);