職位描述
環(huán)境管理體系化學(xué)原料/化學(xué)制品
審核車間批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和批清潔記錄，按月歸檔。
審核產(chǎn)品批檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單，出具產(chǎn)品合格證。
審核產(chǎn)品批檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單，出具產(chǎn)品合格證。
負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄和標(biāo)識(shí)使用的符合性、填寫(xiě)的真實(shí)性、及時(shí)性進(jìn)行檢查，確保記錄的填寫(xiě)和使用符合要求。
負(fù)責(zé)審核車間的稱量記錄及物料結(jié)存卡。
負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程及關(guān)鍵工藝控制參數(shù)的執(zhí)行。
負(fù)責(zé)審核清場(chǎng)后的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的符合性，檢查共用設(shè)備清潔后的設(shè)備清潔度。
負(fù)責(zé)批準(zhǔn)不合格中間體的返工處理。
參與相應(yīng)產(chǎn)品的偏差調(diào)查、處理以及相關(guān)資料的收集和歸檔。（車間出現(xiàn)質(zhì)量偏差迅速開(kāi)展調(diào)查，及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量偏差會(huì)議）。
參與產(chǎn)品生產(chǎn)的崗位操作規(guī)程的制（修）訂、審核。
負(fù)責(zé)與相應(yīng)產(chǎn)品的變更管理、跟蹤以及資料的收集和歸檔。
參與車間的各項(xiàng)確認(rèn)與驗(yàn)證工作（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等）。
參與試產(chǎn)方案的審核，監(jiān)督試產(chǎn)方案的執(zhí)行，負(fù)責(zé)產(chǎn)品試產(chǎn)資料的歸檔登記。
參與相應(yīng)部門(mén)人員的培訓(xùn)工作，參加公司年度培訓(xùn)計(jì)劃規(guī)定的培訓(xùn)，對(duì)法律法規(guī)及文件的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督車間的日?；顒?dòng)是否有違反GMP和公司文件的行為。
負(fù)責(zé)審核車間的稱量記錄及物料結(jié)存卡。
負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程及關(guān)鍵工藝控制參數(shù)的執(zhí)行。
負(fù)責(zé)審核清場(chǎng)后的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的符合性，檢查共用設(shè)備清潔后的設(shè)備清潔度。
負(fù)責(zé)批準(zhǔn)不合格中間體的返工處理。
參與相應(yīng)產(chǎn)品的偏差調(diào)查、處理以及相關(guān)資料的收集和歸檔。（車間出現(xiàn)質(zhì)量偏差迅速開(kāi)展調(diào)查，及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量偏差會(huì)議）。
參與產(chǎn)品生產(chǎn)的崗位操作規(guī)程的制（修）訂、審核。
負(fù)責(zé)與相應(yīng)產(chǎn)品的變更管理、跟蹤以及資料的收集和歸檔。
參與車間的各項(xiàng)確認(rèn)與驗(yàn)證工作（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等）。
參與試產(chǎn)方案的審核，監(jiān)督試產(chǎn)方案的執(zhí)行，負(fù)責(zé)產(chǎn)品試產(chǎn)資料的歸檔登記。
參與相應(yīng)部門(mén)人員的培訓(xùn)工作，參加公司年度培訓(xùn)計(jì)劃規(guī)定的培訓(xùn)，對(duì)法律法規(guī)及文件的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督車間的日?；顒?dòng)是否有違反GMP和公司文件的行為。
參與相應(yīng)產(chǎn)品的車間考核，并監(jiān)督、跟蹤車間不符合情況整改措施的實(shí)施。
編寫(xiě)相應(yīng)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧。
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
編寫(xiě)相應(yīng)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧。
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
工作地點(diǎn)
南通啟東市江蘇一帆生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
邱君考/人事經(jīng)理
立即溝通
一帆生物科技集團(tuán)有限公司一帆生物科技集團(tuán)有限公司，創(chuàng)建于一九九二年，是集科學(xué)研發(fā)、原藥合成、制劑加工及內(nèi)外貿(mào)于一體的大型農(nóng)藥原藥合成和制劑加工國(guó)家定點(diǎn)企業(yè)。集團(tuán)下設(shè)江蘇云帆化工有限公司、溫州一帆精細(xì)化工有限公司、溫州洲際貿(mào)易有限公司等全資子公司，致力于一帆品牌的國(guó)內(nèi)、國(guó)際化運(yùn)作。公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)3億元，占地總面積約400畝，建筑總面積20萬(wàn)平方米，其中江蘇云帆化工有限公司占地面積243畝。公司于2002年取得了國(guó)家進(jìn)出口自營(yíng)權(quán)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、北美、南美、澳洲、東南亞、中東、非洲等幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。依托自身強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力和國(guó)際一流化工生產(chǎn)工藝，以及國(guó)內(nèi)一流經(jīng)營(yíng)管理方式，使公司迅速發(fā)展壯大，在國(guó)內(nèi)外樹(shù)立了卓越的一帆品牌形象。先后被授予《國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)》、《浙江省高新技術(shù)企業(yè)》、《省級(jí)高新技術(shù)研發(fā)開(kāi)發(fā)中心》、《溫州市知名商標(biāo)》、《安全標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)》、《中國(guó)農(nóng)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)》、《中國(guó)十佳除草劑企業(yè)》等榮譽(yù)稱號(hào)。企業(yè)本著“以人為本，任人唯賢”的用人原則，現(xiàn)有員工800余人，其中大中專以上學(xué)歷人才占30%，享受國(guó)務(wù)院特殊津貼專家及高級(jí)職稱技術(shù)人才10多人，擁有一支專業(yè)的銷售隊(duì)伍和推廣隊(duì)伍。公司全面導(dǎo)入CIS，先后通過(guò)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系和ISO14001：2004環(huán)境管理體系認(rèn)證。回首過(guò)去，一帆人在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、同仁和合作伙伴的支持下，抓住機(jī)遇、頑強(qiáng)拼搏、完善自我、追求卓越，為中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展作出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。展望未來(lái)，鴻鵠之志，任重道遠(yuǎn)，一帆人將在公司吳正紹董事長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，團(tuán)結(jié)奮斗、繼往開(kāi)來(lái)，為繁榮、構(gòu)建、和諧植保、農(nóng)藥工業(yè)與大家攜手并進(jìn)，共創(chuàng)輝煌！
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