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更新于 今天

質(zhì)量工程師(J12016)

6000-8000元·13薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 高新開發(fā)區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

QA審核
崗位職責:
1、審核批生產(chǎn)與檢驗記錄,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量;
2、負責調(diào)查偏差,出具調(diào)查報告并推動實施整改方案;
3、組織調(diào)查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質(zhì)量事件,出具調(diào)查報告并推動實施整改方案;
4、編制《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧》;
5、參與內(nèi)部質(zhì)量審計;
6、參與起草/審核質(zhì)量文件;
7、跟蹤設(shè)備體系安裝、運行確認、校正、維護等;
8、跟蹤生產(chǎn)線的生產(chǎn)、包裝和貼簽等GMP運行狀況;
9、參與組織工藝驗證、設(shè)備驗證等驗證工作;
10、負責審計、確認合格供應商。
任職要求:
1.藥學、化學或生物學等相關(guān)專業(yè);
2.良好的英語聽說讀寫能力;
3.兩年以上原料藥生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗,受過GMP、EHS、ICH方面培訓;
4.較強的團隊協(xié)作能力和抗壓能力

工作地點

長春朝陽區(qū)高新開發(fā)區(qū)敦化市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏大路99號

職位發(fā)布者

張女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司
集團公司簡介:凱萊英醫(yī)藥集團系中國制藥服務產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立,致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應用,為包括全球前十大制藥公司在內(nèi)的制藥企業(yè)提供一站式藥物研發(fā)生產(chǎn)服務。多年來先后在中國投建七家公司,擁有國際國內(nèi)發(fā)明專利70項,成功獲得國家重大新藥創(chuàng)制、國家863計劃等多個國家和省市級項目,并獲默克、輝瑞、羅氏授予的“一級供應商獎”、“最佳中間體合同生產(chǎn)商獎”和“最有價值合作伙伴”。凱萊英的發(fā)展不僅充分帶動了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,而且?guī)砹藝H制藥業(yè)對中國生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的肯定,讓“中國制造”成為中國步入國際制藥業(yè)的一張名片。凱萊英醫(yī)藥集團目前擁有超過1400名正式員工,具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權(quán)威專家和管理人才20人,博士60余人,碩士130余人。吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司簡介:2007年8月,總投資2.4億元,占地面積14萬平方米,位于吉林省敦化市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)?;a(chǎn)。2011年正式投產(chǎn),2014年產(chǎn)值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大?!窆局鳡I方向:GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā),規(guī)模化生產(chǎn),生物酶轉(zhuǎn)化使用●公司配置:cGMP標準的生產(chǎn)廠房,研發(fā)中心,GMP分析室,國際先進水平的 EHS控制中心,物料供應存儲中心吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司簡介:2007年8月,總投資2.4億元,占地面積14萬平方米,位于吉林省敦化市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)模化生產(chǎn)。2011年正式投產(chǎn),2014年產(chǎn)值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大?!窆局鳡I方向:GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā),規(guī)模化生產(chǎn),生物酶轉(zhuǎn)化使用●公司配置:cGMP標準的生產(chǎn)廠房,研發(fā)中心,GMP分析室,國際先進水平的 EHS控制中心,物料供應存儲中心
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