崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的實(shí)施,解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題。
2. 按照GCP要求,獨(dú)立開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)查,確保臨床試驗(yàn)符合監(jiān)管與倫理標(biāo)準(zhǔn)。?
3. 獨(dú)立識(shí)別并初步判斷方案偏離性,及時(shí)上報(bào)。
4. 針對(duì)數(shù)據(jù)偏差,按要求進(jìn)行原因追溯及糾偏,保證數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,杜絕違規(guī)行為。
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件的整理和歸檔,臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)品、對(duì)照品及其他相關(guān)物資的管理。
任職要求:
1. 熟悉臨床試驗(yàn)開(kāi)展的基本流程,掌握GCP要求。
2. 臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
3. 積極主動(dòng),不推諉,對(duì)工作結(jié)果負(fù)責(zé)。