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更新于 11月17日

制藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人/授權(quán)人

1-2萬(wàn)
  • 北京房山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師
具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
主要職責(zé):
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗(yàn);
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10.確保完成自檢;
11.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;
13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

工作地點(diǎn)

房山區(qū)北京御生堂健康產(chǎn)業(yè)園四號(hào)樓四層人事部

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京御生堂健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
御生堂健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)簡(jiǎn)介御生堂創(chuàng)建于大明萬(wàn)歷年間(公元1608年),距今約400余年的歷史。御生堂最初為山西榆次的一家白石藥鋪。雍正八年,御生堂第七代傳人白凌云,以醫(yī)術(shù)精湛被當(dāng)時(shí)的總督薦至宮中,并擔(dān)任御醫(yī)達(dá)二十五年之久。白御醫(yī)脈診病情,望測(cè)病勢(shì),食醫(yī)彰道,頗得皇帝、皇后賞識(shí)。乾隆二十年公元1755年),白凌云告老還鄉(xiāng)之時(shí),乾隆帝為感激其醫(yī)術(shù)醫(yī)德,御賜“御生堂”牌匾,意為“御為普濟(jì),生乃永盛”,白家老號(hào)遂正式更名為“御生堂”,是國(guó)內(nèi)唯一一家以皇家專享、帝王親賜的“御”字開(kāi)頭的老字號(hào)。在鼎盛時(shí)期御生堂全國(guó)各地分號(hào)達(dá)數(shù)百家,供奉宮廷御藥長(zhǎng)達(dá)數(shù)百年,以祖?zhèn)髅刂品绞街谱鞯耐枭⒏嗟は碜u(yù)京、津、晉、冀。著名電視劇《大宅門》就是根據(jù)御生堂的歷史而改編。御生堂歷經(jīng)時(shí)代變遷,卻始終秉承“明藥性之理、精炮制之法、修仁德之心”之堂訓(xùn),針對(duì)祖?zhèn)鞯摹妒纻髁挤健?、《御生堂藥目》、《白家藥方》等秘方,深度挖掘文化?nèi)涵和宮廷養(yǎng)生手法,融入健康先進(jìn)理念,創(chuàng)造出契合時(shí)代要求的“現(xiàn)代皇家養(yǎng)生體系”,為醫(yī)藥事業(yè)做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。“寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來(lái)”!如今的御生堂健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)主要分公司有:北京御生堂制藥有限公司、北京御生堂保健食品有限公司、北京御生堂日用品有限公司、北京御生堂岐黃健康管理有限公司、北京御生堂中醫(yī)研究院、北京御生堂醫(yī)療科技有限公司、北京御生堂本草科技有限公司、北京御生堂醫(yī)療科技有限公司、北京御生堂集團(tuán)河南醫(yī)藥連鎖有限公司、北京御生堂集團(tuán)石家莊制藥有限公司等等。已發(fā)展成為一家集養(yǎng)生會(huì)所連鎖、健康產(chǎn)品連鎖、中醫(yī)醫(yī)療連鎖、藥店連鎖等多種業(yè)態(tài)形式和藥材、研發(fā)、藥業(yè)、健康品、物流、醫(yī)療、康養(yǎng)、金融、文化“九大業(yè)務(wù)板塊”于一體的大型現(xiàn)代化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
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