職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認證CE認證FDA認證ISO13485
崗位職責：
1.根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求，識別產(chǎn)品特性，編寫產(chǎn)品檢驗SOP；
2.參與產(chǎn)品過程工藝評估，識別相關(guān)工藝風險，編寫QCP；
3.依照工藝流程，制定合理的產(chǎn)品管控站點，完善對產(chǎn)品的制程管控；
4.制程品質(zhì)異常處理、問題分析與改進，并展開全員品質(zhì)培訓，跟進與驗證改善效果；
5.參與新產(chǎn)品試產(chǎn)工作，追蹤試產(chǎn)狀況，出具試產(chǎn)報告（品質(zhì)方面）；
6.分析制程品質(zhì)狀況，并以此為基礎(chǔ)主導制程優(yōu)化&改進，主導品質(zhì)模塊costdown項目的推進；
7.相關(guān)檢測設(shè)備驗收、確認以及后續(xù)校準工作。
8.部門級程序文件撰寫，產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)格文件制作；
9.迎接各類審核并完成QE模塊的改善；
10.產(chǎn)品ECN相關(guān)工作；
11.主管交辦的其它事項。
任職要求：
1、大專及以上學歷，模具制造、機電一體化、電子、計算機等相關(guān)專業(yè)；
2、具備機加件、注塑件、鈑金件質(zhì)檢經(jīng)驗，了解注塑、鈑金工藝，有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉品質(zhì)檢驗標準、方法和要求；
4、熟練掌握辦公軟件；
5、堅持原則，善于溝通、有一定抗壓能力。
工作地點
成都溫江區(qū)華銀工業(yè)港-9區(qū)2號
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職位發(fā)布者
戚女士/HR
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成都科瑞普醫(yī)療器械有限公司成都科瑞普醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2012年，坐落于成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園，占地面積8000㎡，歷經(jīng)發(fā)展10余年，是一家集研發(fā)設(shè)計，生產(chǎn)，銷售為一體的一類，二類醫(yī)療器械的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品包括物理治療，運動康復(fù)理療、傷口防護、護理類產(chǎn)品。公司具有健全的產(chǎn)品研發(fā)測試，質(zhì)量管控，規(guī)范生產(chǎn)管理體系，以創(chuàng)新、嚴謹、高品質(zhì)發(fā)展理念，暢銷產(chǎn)品曾多次獲得歐美等國際市場認可，在北美洲、歐洲、中南美洲、東南亞、中東、非洲、大洋洲等120多個國家和地區(qū)銷售量逐年提升。用多元化營銷模式，創(chuàng)新試點，以點帶面，向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉(zhuǎn)型。公司取得的部分榮譽：2020年7月成為第31界世界大學生夏季運動會，運動康復(fù)類官方獨家供應(yīng)商。2019年榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)證書。公司榮獲各類產(chǎn)品技術(shù)專利證書32項，旗下商標CRYOPUSH、EVERCRYO均已在中國，美國，歐盟，澳大利亞等地注冊。2016-2020年期間產(chǎn)品大部分獲得美國FDA和歐盟CE認證。2019年公司通過了由TUV萊茵的ISO13485國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認。期待優(yōu)秀的你，為人類的健康事業(yè)共同出一份力、盡一份心，實現(xiàn)個人美好生活和社會價值??！
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