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職責概述：
1.按照醫(yī)療器械 GMP 和管理體系的要求，負責產(chǎn)品的質量控制，編制質量控制相關的 SOP/SMP；
2.負責對原材料、半成品、成品進行質量檢驗，負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的巡檢，監(jiān)督核查生產(chǎn)過程的5M1E；
3.管理產(chǎn)品狀態(tài)標識，主導不合格品的原因調(diào)查和分析；
4.收集質量數(shù)據(jù)，整理質量周報、月報、年報，參與糾正和預防措施的制定和實施；
5.參與實施產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的質控審核、文檔編寫、試產(chǎn)等工作；
6.負責公司計量器具的管理；
7.協(xié)助管理體系的相關工作；
8.協(xié)助質量經(jīng)理做好其它工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷；
2.2 年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質量控制經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械 ISO13485 質量管理體系；
3.了解基本的統(tǒng)計學知識，掌握基本的質量控制工具和方法；
4.熟悉機械制圖，了解電氣、電子產(chǎn)品的基礎知識；
5.吃苦耐勞、堅持原則、積極主動。