職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1制定項目開發(fā)計劃（含周期規(guī)劃/預(yù)算/職責(zé)分工等），組織可行性分析與技術(shù)評審。
2主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制全流程，確保符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。
3監(jiān)控項目關(guān)鍵節(jié)點，協(xié)調(diào)按節(jié)點要求按時交付。
4負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品委外檢驗事項，不合格問題解決和進度跟進。
2主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制全流程，確保符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。
3監(jiān)控項目關(guān)鍵節(jié)點，協(xié)調(diào)按節(jié)點要求按時交付。
4負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品委外檢驗事項，不合格問題解決和進度跟進。
5負(fù)責(zé)注冊申報資料的編寫和審核，按時提交CMDE，并負(fù)責(zé)發(fā)補資料的補充。
6負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品研發(fā)過程中技術(shù)問題的解決。
7負(fù)責(zé)部門內(nèi)團隊建設(shè)和人員培訓(xùn)工作。
7負(fù)責(zé)部門內(nèi)團隊建設(shè)和人員培訓(xùn)工作。
工作地點
梅州梅縣區(qū)畬江高新區(qū)
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職位發(fā)布者
羅女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣東科泓藥業(yè)有限公司
科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20年發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外90余家企業(yè)的現(xiàn)代化藥業(yè)集團。集團的產(chǎn)業(yè)板塊，科倫藥業(yè)(SZ002422)于2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市，全球最大的大輸液專業(yè)制造商和運營商在資本市場揚帆啟航。 2014年科倫集團營業(yè)收入超過350億元、利稅超過20億元人民幣。根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的2012年中國藥品流通行業(yè)銷售排序和工信部醫(yī)藥統(tǒng)計年報，科倫集團旗下的商業(yè)和產(chǎn)業(yè)雙雙進入全國前十強。作為科倫集團旗下的產(chǎn)業(yè)板塊，科倫藥業(yè)生產(chǎn)和銷售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、透析液以及原料藥、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等共計562個品種932種規(guī)格的產(chǎn)品。以具體產(chǎn)品計，公司有117個品種納入《國家基本藥物目錄》，是目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團。四川科倫科倫藥業(yè)股份有限公司于2011年收購廣東慶發(fā)藥業(yè)有限公司，更名為廣東科倫藥業(yè)有限公司，并在廣州（梅州）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園興建以輸液產(chǎn)品為主的生產(chǎn)基地。項目總投資5億元，已于2014年1月1日正式投產(chǎn)，現(xiàn)年產(chǎn)量2億瓶。因公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷發(fā)展壯大，特誠邀您的加入，共創(chuàng)美好未來！一、企業(yè)用人方針用其所長，教育培訓(xùn)；能上能下，有出有進；嚴(yán)格甄別，唯賢是舉；賞不遺遠(yuǎn)，罰不避親
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