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更新于 12月18日

文件QA

4000-7000元
  • 鄭州新鄭市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
1、負責(zé)GMP文件管理,包含格式審核、保管、下發(fā)、撤銷等;
2、負責(zé)及時收集藥典委員會、國家局、各省局級藥品監(jiān)督管理局等公示的質(zhì)量標準信息,并針對國家局頒布的相關(guān)法規(guī)持續(xù)完善質(zhì)量體系;
3、負責(zé)偏差、CAPA、變更、風(fēng)險評估的組織協(xié)調(diào)、執(zhí)行及跟蹤檢查;
4、參與公司驗證工作,包括工藝驗證,設(shè)備驗證、公用系統(tǒng)驗證等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、至少一年及以上質(zhì)保部文件管理及審核先關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點

新鄭市鄭州泰豐制藥有限公司

職位發(fā)布者

趙先生/人力

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團有限公司
泰豐集團成立于2005年,深耕醫(yī)藥市場17載,集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,總部位于鄭州市,是一家河南領(lǐng)先面向全國發(fā)展的集團公司。公司員工總數(shù)1200余人,銷售800余人,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等,同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主,為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學(xué)反應(yīng)等技術(shù)平臺,近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣,擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)和化學(xué)口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn),為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國人少用藥,用好藥“的美好愿景,泰豐集團在自身不斷發(fā)展壯大的同時,始終不忘踐行企業(yè)的社會責(zé)任,始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù),為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量!
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