職責(zé):
1.生產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)、工序結(jié)束后的清場(chǎng)檢查;
2.按相關(guān)規(guī)程對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控、及時(shí)填寫(xiě)監(jiān)控記錄;
3.按GMP等管理規(guī)程對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行日常的規(guī)范性檢查;
4.生產(chǎn)過(guò)程中的素片、包衣片、膠囊等的中控檢驗(yàn)和記錄填寫(xiě)。
5.生產(chǎn)過(guò)程中成品、辦成品的取樣,成品的留樣;
6.生產(chǎn)批結(jié)束后對(duì)批生產(chǎn)、包裝記錄進(jìn)行審核;
7.生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、異常情況等及時(shí)報(bào)告;
8.按相關(guān)的SOP及監(jiān)測(cè)周期對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè);
要求:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)
2.有1年左右SOP管理經(jīng)驗(yàn)
3.有GMP管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮