職位描述
質(zhì)量體系
一、工作職責(zé)：
1、建立并根據(jù)法規(guī)要求完善公司創(chuàng)新藥質(zhì)量管理體系，確保公司創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程遵循法規(guī)要求和公司的實(shí)際操作流程；
2、對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保研發(fā)活動(dòng)的合規(guī)性，管理有序；
3、參與對(duì)委托研究機(jī)構(gòu)、物料供應(yīng)商、委托生產(chǎn)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審計(jì)，評(píng)估其是否具備符合要求的合格供應(yīng)商資格；
4、參與國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查及客戶審計(jì)的準(zhǔn)備和接待工作，負(fù)責(zé)相關(guān)整改工作的跟蹤和監(jiān)督；
二、招聘要求
1、具備藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；藥品專業(yè)英語(yǔ)水平優(yōu)秀，具備準(zhǔn)確翻譯整套質(zhì)量管理體系文件的能力；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥質(zhì)量管理及技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)法規(guī)；
3、有創(chuàng)新藥公司質(zhì)量管理體系文件起草或者更新完善的工作經(jīng)驗(yàn)；
1、建立并根據(jù)法規(guī)要求完善公司創(chuàng)新藥質(zhì)量管理體系，確保公司創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程遵循法規(guī)要求和公司的實(shí)際操作流程；
2、對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保研發(fā)活動(dòng)的合規(guī)性，管理有序；
3、參與對(duì)委托研究機(jī)構(gòu)、物料供應(yīng)商、委托生產(chǎn)/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審計(jì)，評(píng)估其是否具備符合要求的合格供應(yīng)商資格；
4、參與國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查及客戶審計(jì)的準(zhǔn)備和接待工作，負(fù)責(zé)相關(guān)整改工作的跟蹤和監(jiān)督；
二、招聘要求
1、具備藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；藥品專業(yè)英語(yǔ)水平優(yōu)秀，具備準(zhǔn)確翻譯整套質(zhì)量管理體系文件的能力；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥質(zhì)量管理及技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)法規(guī)；
3、有創(chuàng)新藥公司質(zhì)量管理體系文件起草或者更新完善的工作經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)泰豐集團(tuán)(漢風(fēng)路)泰豐集團(tuán)
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職位發(fā)布者
趙先生/人力
今日活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司泰豐集團(tuán)成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場(chǎng)17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領(lǐng)先面向全國(guó)發(fā)展的集團(tuán)公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)三甲醫(yī)院超過(guò)1200家和OTC藥店超過(guò)10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨(dú)家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過(guò)評(píng)“骨化三醇軟膠囊”等，同時(shí)自營(yíng)CSO全國(guó)代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學(xué)反應(yīng)等技術(shù)平臺(tái)，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個(gè)藥品注冊(cè)證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)和化學(xué)口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國(guó)人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團(tuán)在自身不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，始終不忘踐行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量！
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