本崗位將負責三類進口有源或IVD的產(chǎn)品注冊工作。
崗位職責:
1、協(xié)助撰寫注冊申報資料,確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計要求;
2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理,確保申報資料的準確性;
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗;
4、負責與檢測中心和國家局等相關(guān)機構(gòu)進行溝通;
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī),并及時更新文件;
6、完成臨床評價工作;
7、完成部門總監(jiān)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、生物醫(yī)學工程大學本科及以上學歷;
2、較好的英文讀寫能力;
3、具備有源或IVD研發(fā)、檢驗或注冊經(jīng)驗;有生產(chǎn)企業(yè)背景優(yōu)先。
我們能為您提供的是:
1、國際化的視野和平臺;
2、完善的一對一職業(yè)技能指導(包括法規(guī),技術(shù),溝通);
3、良好的個人發(fā)展空間、有夢想有激情的年輕團隊和nice的工作氛圍;
4、完善的企業(yè)福利:包括但不限于五險一金,13薪,項目獎金,帶薪年假,交通補助、午餐補助,生日禮金,員工旅游,定期體檢等。
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、年底雙薪