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更新于 11月12日

醫(yī)療器械 注冊專員

1-1.5萬
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)藥制造
本崗位將負責三類進口有源或IVD的產(chǎn)品注冊工作。
崗位職責:
1、協(xié)助撰寫注冊申報資料,確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計要求;
2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理,確保申報資料的準確性;
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗;
4、負責與檢測中心和國家局等相關(guān)機構(gòu)進行溝通;
5、收集醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī),并及時更新文件;
6、完成臨床評價工作;
7、完成部門總監(jiān)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、生物醫(yī)學工程大學本科及以上學歷;
2、較好的英文讀寫能力;
3、具備有源或IVD研發(fā)、檢驗或注冊經(jīng)驗;有生產(chǎn)企業(yè)背景優(yōu)先。
我們能為您提供的是:
1、國際化的視野和平臺;
2、完善的一對一職業(yè)技能指導(包括法規(guī),技術(shù),溝通);
3、良好的個人發(fā)展空間、有夢想有激情的年輕團隊和nice的工作氛圍;
4、完善的企業(yè)福利:包括但不限于五險一金,13薪,項目獎金,帶薪年假,交通補助、午餐補助,生日禮金,員工旅游,定期體檢等。
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、年底雙薪

工作地點

北京市朝陽區(qū)朝外大街20號聯(lián)合大廈901室

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo華信領(lǐng)航
華信領(lǐng)航(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務(wù)的專業(yè)性公司(簡稱CRO公司)。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商,目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作,完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售,臨床和注冊人員組成,具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗,同時具有良好的行業(yè)資源,公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”,集團業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)、注冊法規(guī)咨詢服務(wù)、醫(yī)學翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等,集團100人。目前,公司正處于高速發(fā)展的時期,期待您的加入!
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