職位描述
器械臨床研究體外診斷試劑臨床研究臨床研究生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、完成臨床試驗項目方案初稿的撰寫，根據PI、臨床部意見修改項目方案，確保有效指導臨床工作；
2、編寫臨床試驗項目研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿；根據PI、臨床部、統(tǒng)計部、機構及倫理委員會意見進行修改；
3、協助醫(yī)學經理參加研究者會議，按照既定方案及資料，演示PPT，聽取并記錄會議專家意見，據此修改方案；根據倫理委員會意見對方案進行調整或給予答復；
4、解答項目試驗過程中，研究者、項目經理（監(jiān)查員）提出的各種技術問題；
5、為統(tǒng)計報告撰寫小結、總結報告初稿，并與統(tǒng)計部、醫(yī)學經理、項目經理等溝通，就總結報告做相應的調整；
6、對臨床相關文獻進行收集及整理，有效指導臨床項目；
7、上級安排的其他相關工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥或生物相關專業(yè)研究生及以上學歷；臨床醫(yī)學、臨床藥理學專業(yè)優(yōu)先；
2、了解臨床研究相關內容及流程；熟悉GCP；
3、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力；
4、有良好的溝通協調能力和抗壓能力；
5、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。
工作地點
上海閔行區(qū)利豐廣場
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華信領航華信領航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務的專業(yè)性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內最頂尖的服務供應商，目前已經與數個世界500強企業(yè)及國內高端企業(yè)合作，完成了一系列國內外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內有10年經驗的醫(yī)療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經驗和實戰(zhàn)經驗，同時具有良好的行業(yè)資源，公司所銷售的產品即為我們的注冊臨床服務。2018年華信領航與另外5家公司整合為“聯眾博達醫(yī)療集團”，集團業(yè)務包含醫(yī)療器械臨床試驗服務、注冊法規(guī)咨詢服務、醫(yī)學翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時期，期待您的加入！
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