職位描述
機(jī)械設(shè)備維保機(jī)械設(shè)備采購(gòu)機(jī)械設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)藥制造化工化學(xué)原料/化學(xué)制品
全面負(fù)責(zé)化藥原料藥生產(chǎn)基地內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)及廠務(wù)設(shè)施的戰(zhàn)略規(guī)劃、日常運(yùn)營(yíng)、維護(hù)管理與團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作，以確保各類設(shè)備設(shè)施持續(xù)、穩(wěn)定、高效、合規(guī)運(yùn)行，為安全生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量管控及成本優(yōu)化筑牢基礎(chǔ)，嚴(yán)格滿足中國(guó) GMP、FDA、EU GMP 等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求為核心目標(biāo)，具體承擔(dān)以下工作：
1.制定并落地契合公司戰(zhàn)略的設(shè)備管理年度工作計(jì)劃及預(yù)算；建立、優(yōu)化并監(jiān)督執(zhí)行全廠設(shè)備管理體系（含預(yù)防性 / 預(yù)測(cè)性維護(hù)、備件管理、檔案管理等制度）；引入 TPM、RCM 等先進(jìn)管理理念，深化 CMMS/EAM 系統(tǒng)應(yīng)用，持續(xù)提升設(shè)備綜合效率（OEE）。
2.全面領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備部團(tuán)隊(duì)（含設(shè)備工程師、維修主管、技術(shù)員及公用系統(tǒng)操作人員），合理調(diào)配人力與物資資源；負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的招聘、培訓(xùn)、績(jī)效管理、能力提升及梯隊(duì)建設(shè)，打造高績(jī)效、高素質(zhì)專業(yè)隊(duì)伍。
3.確保設(shè)備維修、維護(hù)、校準(zhǔn)、清潔、驗(yàn)證等所有活動(dòng)完全符合 GMP、EHS 及數(shù)據(jù)完整性要求；作為設(shè)備領(lǐng)域權(quán)威，主導(dǎo)重大偏差、變更控制及 CAPA 的調(diào)查、審核與批準(zhǔn)，保障根本原因分析準(zhǔn)確、整改措施有效；代表部門迎接集團(tuán)內(nèi)部、監(jiān)管部門及客戶的現(xiàn)場(chǎng)核查與審計(jì)，牽頭落實(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改閉環(huán)；監(jiān)督關(guān)鍵設(shè)備及公用系統(tǒng)的全生命周期驗(yàn)證（DQ/IQ/OQ/PQ）與再驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)反應(yīng)釜、氫化釜、離心機(jī)、DCS/PLC 自動(dòng)化控制系統(tǒng)等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，以及純化水、注射用水、HVAC、工藝氣體等核心公用系統(tǒng)的技術(shù)管理；審批重大設(shè)備維修方案、技術(shù)改造方案及設(shè)備選型 / 采購(gòu)的技術(shù)規(guī)格；領(lǐng)導(dǎo)或參與重大設(shè)備相關(guān)資本性支出項(xiàng)目，確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)按時(shí)、按質(zhì)完成。
5.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行公司 EHS 方針，重點(diǎn)保障動(dòng)火、進(jìn)入受限空間、高處作業(yè)等高危作業(yè)的安全規(guī)范執(zhí)行；聚焦原料藥生產(chǎn)場(chǎng)景的防爆、防腐及職業(yè)健康管理要求，全力實(shí)現(xiàn)零重大安全事故目標(biāo)。
1.制定并落地契合公司戰(zhàn)略的設(shè)備管理年度工作計(jì)劃及預(yù)算；建立、優(yōu)化并監(jiān)督執(zhí)行全廠設(shè)備管理體系（含預(yù)防性 / 預(yù)測(cè)性維護(hù)、備件管理、檔案管理等制度）；引入 TPM、RCM 等先進(jìn)管理理念，深化 CMMS/EAM 系統(tǒng)應(yīng)用，持續(xù)提升設(shè)備綜合效率（OEE）。
2.全面領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備部團(tuán)隊(duì)（含設(shè)備工程師、維修主管、技術(shù)員及公用系統(tǒng)操作人員），合理調(diào)配人力與物資資源；負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的招聘、培訓(xùn)、績(jī)效管理、能力提升及梯隊(duì)建設(shè)，打造高績(jī)效、高素質(zhì)專業(yè)隊(duì)伍。
3.確保設(shè)備維修、維護(hù)、校準(zhǔn)、清潔、驗(yàn)證等所有活動(dòng)完全符合 GMP、EHS 及數(shù)據(jù)完整性要求；作為設(shè)備領(lǐng)域權(quán)威，主導(dǎo)重大偏差、變更控制及 CAPA 的調(diào)查、審核與批準(zhǔn)，保障根本原因分析準(zhǔn)確、整改措施有效；代表部門迎接集團(tuán)內(nèi)部、監(jiān)管部門及客戶的現(xiàn)場(chǎng)核查與審計(jì)，牽頭落實(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改閉環(huán)；監(jiān)督關(guān)鍵設(shè)備及公用系統(tǒng)的全生命周期驗(yàn)證（DQ/IQ/OQ/PQ）與再驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)反應(yīng)釜、氫化釜、離心機(jī)、DCS/PLC 自動(dòng)化控制系統(tǒng)等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，以及純化水、注射用水、HVAC、工藝氣體等核心公用系統(tǒng)的技術(shù)管理；審批重大設(shè)備維修方案、技術(shù)改造方案及設(shè)備選型 / 采購(gòu)的技術(shù)規(guī)格；領(lǐng)導(dǎo)或參與重大設(shè)備相關(guān)資本性支出項(xiàng)目，確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)按時(shí)、按質(zhì)完成。
5.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行公司 EHS 方針，重點(diǎn)保障動(dòng)火、進(jìn)入受限空間、高處作業(yè)等高危作業(yè)的安全規(guī)范執(zhí)行；聚焦原料藥生產(chǎn)場(chǎng)景的防爆、防腐及職業(yè)健康管理要求，全力實(shí)現(xiàn)零重大安全事故目標(biāo)。
工作地點(diǎn)
咸陽(yáng)丁家鎮(zhèn)五里鋪工業(yè)園長(zhǎng)武縣五里鋪工業(yè)園區(qū)麗彩原料藥及中間體項(xiàng)目
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職位發(fā)布者
吳先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
陜西麗彩藥業(yè)有限公司陜西麗彩藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“麗彩藥業(yè)”）創(chuàng)建于2003年，是陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)是一家以地產(chǎn)開(kāi)發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔，廣涉商業(yè)運(yùn)營(yíng)、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級(jí)集團(tuán)化公司，旗下獨(dú)資、合資企業(yè)達(dá)60余家。集團(tuán)發(fā)展至今，先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營(yíng)企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團(tuán)中央頒發(fā)的“青年文明號(hào)”等多項(xiàng)榮譽(yù)，成為咸陽(yáng)乃至陜西最具影響力的民營(yíng)企業(yè)之一。作為麗彩集團(tuán)第二大產(chǎn)業(yè)板塊，麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類健康，提升生命質(zhì)量，創(chuàng)造快樂(lè)人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng)，爭(zhēng)創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景，貫徹落實(shí)“以人為本，業(yè)績(jī)?yōu)橄取钡挠萌死砟?，致力于成為中?guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，麗彩藥業(yè)已成長(zhǎng)為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)，擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線，涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個(gè)品種，其中包括復(fù)方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。隨著銷售收入連年穩(wěn)步快速增長(zhǎng)，2018年銷售額突破12億元，成功躋身中國(guó)中藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)。近幾年來(lái)，麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開(kāi)拓，逐步從營(yíng)銷型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)、向科技型公司轉(zhuǎn)型，從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年，投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和辦公場(chǎng)所，擁有數(shù)十臺(tái)現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器的新藥研發(fā)平臺(tái)。在持續(xù)性投入的同時(shí)，公司大力加強(qiáng)高尖端人才的引進(jìn)和后備人才的培養(yǎng)（碩士及以上學(xué)歷占比45%），積極對(duì)接國(guó)內(nèi)知名高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)（中國(guó)藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西北大學(xué)等），進(jìn)而形成了“自主創(chuàng)新+合作開(kāi)發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長(zhǎng)動(dòng)力。研究院目前在研品種十多個(gè)，劑型包括片劑，干混懸劑、小針、凍干，大輸液，涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個(gè)別領(lǐng)域有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白！展望未來(lái)，麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念，不斷加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力，為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士，提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長(zhǎng)平臺(tái)。加入我們，一起為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量！
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