1、負責藥物開發(fā)相關(guān)的靶點驗證、體外評價、生物標志物等的研究,篩選候選藥物
2、負責小分子化藥體外藥效評價方法的開發(fā)、優(yōu)化與執(zhí)行,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源設計化合物篩選策略,深度分析數(shù)據(jù)并撰寫報告
3、推進先導藥物從臨床前研究到IND/NDA申報的全過程,包括但不限于體外評價、體內(nèi)藥效學、ADME和毒理學研究,負責相關(guān)申報資料的撰寫
4.負責CRO進行的非臨床研究項目的管理,包括制定研究計劃/方案,管控項目進度、預算和重要項目里程評估等
5.熟練掌握細胞生物學和分子生物學各種實驗方法及操作,協(xié)助建立化合物的非臨床評價平臺和體系
6.協(xié)助完成公司文章、專利、學術(shù)會議等相關(guān)學術(shù)成果撰寫發(fā)表和學術(shù)匯報
7.支持新項目調(diào)研,參與新靶點生物學驗證,提供體外藥理學數(shù)據(jù)支撐靶點立項
任職資格
1、優(yōu)秀碩士,5-10年以上工作經(jīng)驗,有成功IND申報經(jīng)驗者也可考慮;
2、熟悉創(chuàng)新藥非臨床研發(fā)全流程,了解 ICH、FDA、NMPA 等 IND 申報相關(guān)法規(guī)與指導原則;
3、精通細胞培養(yǎng)(原代細胞經(jīng)驗優(yōu)先)、流式細胞術(shù)、高通量篩選等多種實驗技術(shù);
4、熟練使用 GraphPad Prism 等工具,精通常用統(tǒng)計學方法,具備扎實數(shù)據(jù)分析能力;深刻理解藥物作用機制