任職條件:
本科及以上學歷,計算機科學、信息技術、軟件工程、生物信息學、自動化或相關專業(yè)背景。
三年以上IT相關工作經(jīng)驗。
碩士學歷在研發(fā)IT、數(shù)據(jù)科學等崗位優(yōu)先。
具備制藥、醫(yī)療、生物技術行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
有GxP計算機化系統(tǒng)驗證等法規(guī)實踐經(jīng)驗優(yōu)先。
有相關系統(tǒng)的實施、運維和支持經(jīng)驗優(yōu)先。
崗位職責:
一、合規(guī)與質量體系管理:
編寫和維護計算機化系統(tǒng);執(zhí)行定期審計追蹤審核;管理電子記錄系統(tǒng)配置。
二、數(shù)據(jù)生命周期管理:
執(zhí)行企業(yè)級數(shù)據(jù)治理與數(shù)據(jù)管理;設計與實施GxP數(shù)據(jù)管理流程;管理電子數(shù)據(jù)確保長期可用性、連續(xù)性、完整性。
三、IT基礎設施與安全運維:
管理服務器、存儲、備份及數(shù)據(jù)中心設施系統(tǒng);定制和執(zhí)行災難恢復及業(yè)務連續(xù)性計劃。
四、數(shù)據(jù)管理與分析:
設計和維護數(shù)據(jù)倉庫,進行ETL數(shù)據(jù)抽取、轉換和加載;提供數(shù)據(jù)提取和分析支持。
五、業(yè)務應用管理與開發(fā):
負責特定業(yè)務應用系統(tǒng)的二次開發(fā)、配置和升級;管理與外部供應商的關系,協(xié)調處理系統(tǒng)問題及需求。
六、其他:
實驗室系統(tǒng)支持;生產制造系統(tǒng)支持;質量管理系統(tǒng)支持;臨床研究系統(tǒng)支持;企業(yè)職員規(guī)劃與供應鏈管理。