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更新于 1月9日

臨床醫(yī)學(xué)及運(yùn)營管理總監(jiān)

1-2萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)ICH皮膚外用藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期研究者手冊臨床研究及開發(fā)臨床醫(yī)學(xué) 醫(yī)學(xué)支持臨床方案 臨床總結(jié)報告
崗位職責(zé):
1.組織制定產(chǎn)品的整體臨床開發(fā)策略和計(jì)劃;
2.精通臨床方案、研究者手冊等核心文件的撰寫與審核,為臨床試驗(yàn)提供全程醫(yī)學(xué)支持
3.解讀臨床數(shù)據(jù)、組織撰寫臨床總結(jié)報告;
4.具備出色的跨部門協(xié)作能力和合作機(jī)構(gòu)的溝通能力,負(fù)責(zé)篩選和管理臨床機(jī)構(gòu);
5.精通GCP、ICH等指導(dǎo)原則及新藥注冊的相關(guān)法規(guī)要求。
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.有完整的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉I期到III期臨床研究全過程,有皮膚科臨床研究背景者優(yōu)先;
3.有出差要求 ;
工作地點(diǎn):武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網(wǎng)谷2號樓7樓701
薪酬待遇:具體面議

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)天門(武漢)離岸科創(chuàng)中心天門(武漢)離岸科創(chuàng)中心佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網(wǎng)谷2號樓7樓701

職位發(fā)布者

鄭楊眉/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖北成田藥業(yè)有限公司
湖北成田藥有限公司成立于2013年,位于天門經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高新園區(qū),注冊資金8093萬元,占地面積168畝,總建筑面積2.3萬平方米,生產(chǎn)設(shè)備206臺套,總資產(chǎn)1.3億元,現(xiàn)有員工500多人。是湖北省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群—-天門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)企業(yè)之一。2015年被認(rèn)定為國家“高新技術(shù)企業(yè)”,是湖北省知識產(chǎn)權(quán)示范單位,2015-2016年連續(xù)2年獲得“天門市陸羽質(zhì)量獎”。成田藥業(yè)有限公司是以醫(yī)藥外用制劑研究、生產(chǎn)和銷售為主的專業(yè)制藥企業(yè)。產(chǎn)品類型豐富,包括軟膏劑(乳膏劑)、凝膠劑、洗劑、栓劑、散劑等五大類近二十個品種以及醫(yī)療器械。制劑劑型包括以足光散為代表的散劑,以阿昔洛韋乳膏為代表的乳膏劑,以匹得邦牌莫匹羅星軟膏為代表的軟膏劑,以雙氯酚酸鈉栓為代表的栓劑和以復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑為代表的洗劑等劑型.現(xiàn)有國家藥品批文13個,具有年生產(chǎn)外用藥10萬箱能力、可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3億元。公司新建抗腫瘤藥物系列研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已經(jīng)完成,并已取得生產(chǎn)批件。
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