職位描述
仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
職責描述：
1.負責組織及完成仿制藥或新藥研發(fā)項目的立項選題，包括過程監(jiān)控及管理，組織完成新藥立項調研、專利等資料的調研與可行性分析，并撰寫信息調研報告和立項報告，按期形成匯報；
2.負責外部合作單位的溝通與協(xié)作,審核合作單位撰寫的申報資料和實驗原始記錄（包含：集團研究院）；
3.負責組織及完成國內外藥品的篩選，市場調研，產品評估及完成國內外研發(fā)動態(tài)的跟進；
4.負責組織及完成廣泛收集國內外新藥研發(fā)信息，進行藥理信息調研及評估論證、醫(yī)學優(yōu)勢評估；
5.負責組織及完成協(xié)助公司制訂新產品詳細的商業(yè)計劃；
6.負責組織完成藥品申報注冊及與國家局、地方局協(xié)調跟進注冊進度，推進注冊過程；
7.組織及完成對現(xiàn)有研發(fā)項目進度及質量的把控；
8.負責產品研發(fā)技術轉移相關所有工作；
9.領導交辦的其他臨時性事務；
職位要求：
1.藥學、制藥工程、生物制藥、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)統(tǒng)招本科以上學歷；
2.本科5年以上，碩士研究生3年以上的藥物研發(fā)、選題立項、市場調研、臨床監(jiān)察、藥品注冊或藥品專利經驗，至少一年以上的項目管理經驗；
3.較強的國內外文獻數據調研及翻譯能力、市場數據分析能力、臨床試驗數據分析臨床進程協(xié)調能力及良好的溝通能力。
4.熟悉藥品立項注冊、研發(fā)、市場調查、報批，臨床試驗，藥品專利分析等相關工作；
5.熟悉各大類產品線主要產品，熟悉制藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，在醫(yī)藥行業(yè)具有一定的人脈關系和交際網。
6.能承受一定的工作壓力，能適應短期出差。
（根據工作經歷工資可進行協(xié)商）
職位福利：交通補助、節(jié)日福利、績效獎金、全勤獎
工作地點
天門市湖北人福成田藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
鄭楊眉/人事經理
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湖北成田藥業(yè)有限公司
湖北人福成田藥業(yè)有限公司是人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司，公司成立于2013年,位于天門經濟開發(fā)區(qū)高新園區(qū)，注冊資金8093萬元，占地面積168畝，總建筑面積2.3萬平方米，生產設備206臺套，總資產1.3億元，現(xiàn)有員工200多人。是湖北省重點產業(yè)集群—-天門生物醫(yī)藥產業(yè)集群重點企業(yè)之一。2015年被認定為國家“高新技術企業(yè)”,是湖北省知識產權示范單位，2015-2016年連續(xù)2年獲得“天門市陸羽質量獎”。人福成田藥業(yè)有限公司是以醫(yī)藥外用制劑研究、生產和銷售為主的專業(yè)制藥企業(yè)。產品類型豐富，包括軟膏劑（乳膏劑）、凝膠劑、洗劑、栓劑、散劑等五大類近二十個品種以及醫(yī)療器械。制劑劑型包括以足光散為代表的散劑，以阿昔洛韋乳膏為代表的乳膏劑，以匹得邦牌莫匹羅星軟膏為代表的軟膏劑，以雙氯酚酸鈉栓為代表的栓劑和以復方酮康唑發(fā)用洗劑為代表的洗劑等劑型.現(xiàn)有國家藥品批文13個，具有年生產外用藥10萬箱能力、可實現(xiàn)產值3億元。公司新建抗腫瘤藥物系列研發(fā)及產業(yè)化項目已經完成，并已取得生產批件。
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