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職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械婦產(chǎn)科器械內(nèi)科器械
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)國際集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略和年度計(jì)劃，參與制定國際注冊(cè)規(guī)劃和注冊(cè)策略；
2、負(fù)責(zé)國際注冊(cè)資料的審核、翻譯、整理、遞交和發(fā)補(bǔ)整改；
3、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)技術(shù)文件審核部門的聯(lián)絡(luò)溝通，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，保證良好注冊(cè)結(jié)果；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域國際注冊(cè)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)時(shí)收集、更新、解讀，協(xié)助生產(chǎn)公司落地；
5、協(xié)助完成國際注冊(cè)相關(guān)現(xiàn)場審核工作；
6、協(xié)助本部門日常事務(wù)的處理，以及部門相關(guān)流程、制度、模板的建設(shè)和優(yōu)化。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)學(xué)英語、英語或其他語言類專業(yè)，有集團(tuán)內(nèi)部研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量/體系等工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
2、英語通過CET 6或以上，良好的英文聽說讀寫能力；
3、具備良好的信息/文獻(xiàn)檢索能力，及時(shí)獲取相關(guān)行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)、文獻(xiàn)信息；
4、有獨(dú)立的思考能力，善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。適應(yīng)各國與國內(nèi)辦公時(shí)間差，積極處理國際注冊(cè)事項(xiàng)。
1、依據(jù)國際集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略和年度計(jì)劃，參與制定國際注冊(cè)規(guī)劃和注冊(cè)策略；
2、負(fù)責(zé)國際注冊(cè)資料的審核、翻譯、整理、遞交和發(fā)補(bǔ)整改；
3、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)技術(shù)文件審核部門的聯(lián)絡(luò)溝通，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，保證良好注冊(cè)結(jié)果；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域國際注冊(cè)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)時(shí)收集、更新、解讀，協(xié)助生產(chǎn)公司落地；
5、協(xié)助完成國際注冊(cè)相關(guān)現(xiàn)場審核工作；
6、協(xié)助本部門日常事務(wù)的處理，以及部門相關(guān)流程、制度、模板的建設(shè)和優(yōu)化。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)學(xué)英語、英語或其他語言類專業(yè)，有集團(tuán)內(nèi)部研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量/體系等工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
2、英語通過CET 6或以上，良好的英文聽說讀寫能力；
3、具備良好的信息/文獻(xiàn)檢索能力，及時(shí)獲取相關(guān)行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)、文獻(xiàn)信息；
4、有獨(dú)立的思考能力，善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。適應(yīng)各國與國內(nèi)辦公時(shí)間差，積極處理國際注冊(cè)事項(xiàng)。
工作地點(diǎn)
新鄉(xiāng)長垣市駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城
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南通市科健醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
姜夢瑤/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
駝人控股集團(tuán)始建于1993年，，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護(hù)理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)擁有55家子公司，其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國32個(gè)省份設(shè)有銷售子公司。集團(tuán)現(xiàn)有4個(gè)生產(chǎn)基地，一個(gè)研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術(shù)企業(yè)、8個(gè)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，榮獲“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級(jí)榮譽(yù)60余項(xiàng)。2018年，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長21%；繳稅3.2億多，長垣實(shí)現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達(dá)48%，輸注泵22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個(gè)國家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團(tuán)建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團(tuán)為依托，以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動(dòng)化為主要技術(shù)支撐，打造醫(yī)療器械中國著名集散基地，未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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