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更新于 8月29日
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技術(shù)總工 / 技術(shù)總監(jiān)（家用呼吸機方向）(J10039)

1.5-2萬

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

AHI計算MUC開發(fā)嵌入式C/C++開發(fā)設(shè)計風(fēng)險分析（DFMEA）IPD流程有源呼吸類醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、 深入分析家用呼吸機市場技術(shù)趨勢、競爭對手產(chǎn)品動態(tài)和臨床需求，制定公司中長期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)品路線圖；
2、 主導(dǎo)新技術(shù)、新算法（如Auto-Track降噪算法、抗抖動算法、舒適度提升算法等）的預(yù)研和導(dǎo)入，布局專利，構(gòu)建技術(shù)壁壘；
3、建立和完善符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（ISO13485）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的研發(fā)管理體系；
4、優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā)流程（如IPD流程），確保項目按時、保質(zhì)、合規(guī)地推進；
5、系統(tǒng)設(shè)計： 主導(dǎo)整機系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計，包括氣路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)、軟件算法和人機交互界面的集成與優(yōu)化；
6、核心技術(shù)攻關(guān)： 解決研發(fā)過程中的重大技術(shù)難題，如低噪聲風(fēng)機控制、高精度壓力/流量傳感器應(yīng)用、漏氣補償算法、數(shù)據(jù)上報準確性等；
7、 質(zhì)量管理： 主導(dǎo)設(shè)計風(fēng)險分析（DFMEA）、設(shè)計驗證與確認（V&V），確保設(shè)計輸出完全滿足輸入要求及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如中國NMPA、美國FDA、歐盟MDR注冊要求）；
8、 注冊支持： 領(lǐng)導(dǎo)團隊提供所有技術(shù)文檔，全力支持產(chǎn)品的注冊檢驗、型檢、臨床評價和申報工作；
9、組建、培養(yǎng)和管理一支高效、專業(yè)的硬件、軟件、算法、結(jié)構(gòu)研發(fā)團隊；
10、 制定技術(shù)培訓(xùn)計劃，提升團隊整體技術(shù)水平和技術(shù)創(chuàng)新能力；
11、與銷售部緊密合作，將市場需求轉(zhuǎn)化為準確的技術(shù)規(guī)格；
12、與生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)作，完成設(shè)計轉(zhuǎn)換，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，保證產(chǎn)品可制造性；
13、為銷售、售后團隊提供高級別的技術(shù)支持和解難。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、自動化控制、機械電子、流體力學(xué)、計算機科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，至少5年家用呼吸機、麻醉機、肺功能儀或其他有源呼吸類醫(yī)療器械的研發(fā)管理經(jīng)驗。
3、完整主導(dǎo)過至少2款家用呼吸機產(chǎn)品從0到1的成功開發(fā)并獲批上市（NMPA二類/三類注冊證）的全過程。
4、具備深厚的團隊管理經(jīng)驗，曾管理過20人以上的技術(shù)團隊。
5、精通領(lǐng)域： 深刻理解呼吸機工作原理，精通氣動系統(tǒng)建模、控制理論（PID/模糊控制等）、信號處理算法。
6、法規(guī)標準： 精通國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和標準（如YY 0671、ISO 80601-2-12, IEC 60601-1等）。
7、技術(shù)廣度： 在以下多個領(lǐng)域有深厚造詣：
①硬件： 電機驅(qū)動、傳感器電路、低功耗MCU開發(fā)。
②軟件： 嵌入式C/C++開發(fā)、實時操作系統(tǒng)（RTOS）。
③算法： 呼吸事件監(jiān)測與判別算法（AHI計算）、漏氣補償算法、壓力控制算法。
④機械： 塑料件結(jié)構(gòu)設(shè)計、風(fēng)道設(shè)計、噪聲與振動控制。
⑤出色的技術(shù)規(guī)劃、項目管理和解決問題的能力。
⑥流暢的英語技術(shù)文獻閱讀能力。

工作地點

新鄉(xiāng)長垣市國際醫(yī)療器械交易中心

職位發(fā)布者

宋女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司公司標簽
駝人控股集團始建于1993年，，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)代化企業(yè)集團。集團擁有55家子公司，其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國32個省份設(shè)有銷售子公司。集團現(xiàn)有4個生產(chǎn)基地，一個研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術(shù)企業(yè)、8個國家行業(yè)標準起草單位，榮獲“質(zhì)量標桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年，集團實現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長21%；繳稅3.2億多，長垣實現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國市場占有率達48%，輸注泵22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠銷40多個國家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團為依托，以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動化為主要技術(shù)支撐，打造醫(yī)療器械中國著名集散基地，未來的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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