職位描述
QC仿制藥GMP認(rèn)證
1、團(tuán)隊(duì)管理
1.1能夠輔助QC主任通過(guò)建立激勵(lì)機(jī)制，提升團(tuán)隊(duì)士氣及凝聚力。
1.2能夠按要求對(duì)團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并結(jié)合部門(mén)組織優(yōu)化目標(biāo)提出團(tuán)隊(duì)優(yōu)化建議。
1.3能夠根據(jù)團(tuán)隊(duì)成員的差距，建立培訓(xùn)計(jì)劃及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
2、技術(shù)管理
2.1對(duì)檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證等有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并能夠組織解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，能夠通過(guò)檢驗(yàn)方法優(yōu)化提升檢驗(yàn)效率及準(zhǔn)確性。
2.2能夠組織起草檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，包括但不限于液相色譜法、氣相色譜法、離子色譜法、原子吸收法、紫外分析、紅外分析、微生物檢驗(yàn)等，并能夠組織解決方法學(xué)驗(yàn)證過(guò)程中的問(wèn)題，確保驗(yàn)證順利完成。
2.3能夠組織不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法，并形成標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)書(shū)，提升合規(guī)性與指導(dǎo)性。
3、檢驗(yàn)計(jì)劃管理
3.1能夠根據(jù)銷(xiāo)售、生產(chǎn)、采購(gòu)等計(jì)劃，組織制定各組檢驗(yàn)計(jì)劃，并能夠?qū)崟r(shí)跟盯，定期進(jìn)行復(fù)盤(pán)，針對(duì)技術(shù)因素制定整改計(jì)劃，不斷提升檢驗(yàn)計(jì)劃完成率。
1.1能夠輔助QC主任通過(guò)建立激勵(lì)機(jī)制，提升團(tuán)隊(duì)士氣及凝聚力。
1.2能夠按要求對(duì)團(tuán)隊(duì)人員進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并結(jié)合部門(mén)組織優(yōu)化目標(biāo)提出團(tuán)隊(duì)優(yōu)化建議。
1.3能夠根據(jù)團(tuán)隊(duì)成員的差距，建立培訓(xùn)計(jì)劃及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
2、技術(shù)管理
2.1對(duì)檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證等有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并能夠組織解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，能夠通過(guò)檢驗(yàn)方法優(yōu)化提升檢驗(yàn)效率及準(zhǔn)確性。
2.2能夠組織起草檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，包括但不限于液相色譜法、氣相色譜法、離子色譜法、原子吸收法、紫外分析、紅外分析、微生物檢驗(yàn)等，并能夠組織解決方法學(xué)驗(yàn)證過(guò)程中的問(wèn)題，確保驗(yàn)證順利完成。
2.3能夠組織不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法，并形成標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)書(shū)，提升合規(guī)性與指導(dǎo)性。
3、檢驗(yàn)計(jì)劃管理
3.1能夠根據(jù)銷(xiāo)售、生產(chǎn)、采購(gòu)等計(jì)劃，組織制定各組檢驗(yàn)計(jì)劃，并能夠?qū)崟r(shí)跟盯，定期進(jìn)行復(fù)盤(pán)，針對(duì)技術(shù)因素制定整改計(jì)劃，不斷提升檢驗(yàn)計(jì)劃完成率。
工作地點(diǎn)
北京市順義區(qū)北臺(tái)路北石槽段6南門(mén)
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北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)誠(chéng)濟(jì)制藥）成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合性企業(yè)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村“瞪羚企業(yè)”。誠(chéng)濟(jì)制藥與多家知名大學(xué)及國(guó)內(nèi)頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，長(zhǎng)期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果，獲國(guó)家批準(zhǔn)特別設(shè)立“博士后科研工作站”、“北京市級(jí)職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新及持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)能力獲得北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術(shù)中心”、“首都勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、北京市企業(yè)研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、北京市共鑄誠(chéng)信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動(dòng)單位等稱(chēng)號(hào)。誠(chéng)濟(jì)制藥已通過(guò)新版GMP認(rèn)證，目前擁有18條生產(chǎn)線(xiàn)，持有46個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。其中，納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》29個(gè)產(chǎn)品、納入《國(guó)家基本藥物目錄》13個(gè)產(chǎn)品、OTC類(lèi)14個(gè)產(chǎn)品中有2個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品。公司擁有已獲得授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利10項(xiàng)，新型專(zhuān)利10項(xiàng)，軟件著作權(quán)10項(xiàng)。誠(chéng)濟(jì)制藥上市的核心產(chǎn)品有羧甲司坦口服溶液、安神補(bǔ)心膠囊、乳果糖口服溶液等12個(gè)產(chǎn)品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個(gè)省市新冠病毒感染用藥目錄。誠(chéng)濟(jì)制藥在北京順義擁有獨(dú)立研發(fā)中心和生產(chǎn)中心，重視醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)人才和生產(chǎn)、質(zhì)量管理人才的引進(jìn)。誠(chéng)濟(jì)制藥目前正在尋找工作高效自我驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)和有上進(jìn)心和事業(yè)心的有識(shí)之士加盟誠(chéng)濟(jì)制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責(zé)任心的、有溝通協(xié)調(diào)能力的，具備創(chuàng)新思維和大局觀的，并一直能夠持續(xù)輸出卓越結(jié)果的優(yōu)秀人才。誠(chéng)濟(jì)制藥的使命：誠(chéng)實(shí)守信，濟(jì)世救人！
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