職位描述
質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)物料管理醫(yī)藥制造
- 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員起草/修訂相關(guān)GMP文件包括工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等； 2、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝規(guī)程、批記錄及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)文件的培訓(xùn)與考核； 3、按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程指導(dǎo)崗位、監(jiān)督生產(chǎn)； 4、參與驗(yàn)證方案的起草、修訂與組織實(shí)施； 5、指導(dǎo)車(chē)間生產(chǎn)人員執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度； 6、檢查生產(chǎn)原始記錄，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程的物料平衡工作； 7、調(diào)查處理生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的工藝偏差等異常情況； 8、負(fù)責(zé)監(jiān)控、收集生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數(shù)、收率、原輔料消耗定額、質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)等數(shù)據(jù)，完成工藝質(zhì)量檔案的數(shù)據(jù)完善與更新； 9、負(fù)責(zé)車(chē)間所有工藝研究改進(jìn)方案的執(zhí)行，并組織實(shí)施與分析匯總； 10、負(fù)責(zé)對(duì)接跟蹤研究院新品種轉(zhuǎn)移過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件的起草與修訂、技術(shù)參數(shù)的記錄與總結(jié)。 任職要求： 1、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上； 2、3年無(wú)菌制劑（凍干，注射劑等）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、接受過(guò)GMP相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)； 4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問(wèn)題能力、能夠熟練操作辦公軟件。
工作地點(diǎn)
棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
簡(jiǎn)女士/人事專(zhuān)員
當(dāng)前在線立即溝通
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)為主的科技型企業(yè)，我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國(guó)的高端人才及國(guó)內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國(guó)藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國(guó)際最前沿的研發(fā)動(dòng)向，結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，引進(jìn)國(guó)外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開(kāi)發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點(diǎn)，由業(yè)內(nèi)資深研究專(zhuān)家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，緊盯國(guó)外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場(chǎng)價(jià)值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗(yàn)研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時(shí)，我們也致力于與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開(kāi)發(fā)，或接受研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目。本公司是一個(gè)年輕有朝氣的團(tuán)隊(duì)，歡迎有志之士加盟本公司，公司會(huì)提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個(gè)人發(fā)展空間，給員工一個(gè)發(fā)展與施展才華的舞臺(tái)。
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