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1、負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃，設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)文件，撰寫總結(jié)報(bào)告等；

2、監(jiān)控臨床試驗(yàn)開(kāi)展情況，保證與臨床試驗(yàn)方案一致，對(duì)過(guò)程中的問(wèn)題能辨認(rèn)、評(píng)估、改正、管理和追蹤，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，保證研究項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度；

3、維護(hù)和研究者、臨床單位、審評(píng)中心以及相關(guān)部門的關(guān)系；

4、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的管理及試驗(yàn)稽查，掌握臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

5、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔；

6、與項(xiàng)目財(cái)務(wù)管理部門交流項(xiàng)目預(yù)算的實(shí)際花費(fèi)和調(diào)整預(yù)算平衡；

7、建立各種項(xiàng)目進(jìn)程和受試者入組和脫組的追蹤及分析方法，并及時(shí)與項(xiàng)目醫(yī)生、臨床試驗(yàn)主管和項(xiàng)目管理小組溝通；

8、主持項(xiàng)目管理小組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題提出相應(yīng)的對(duì)策，并跟蹤后續(xù)改進(jìn)效果。


任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)或CRO公司的臨床項(xiàng)目管理2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床項(xiàng)目立項(xiàng)申報(bào)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)；

2、英語(yǔ)4級(jí)以上，有一定的讀寫能力，熟悉PowerPoint、Excel等辦公軟件；

3、熟悉臨床研究法律法規(guī)監(jiān)管知識(shí)，包括ICH-GCP；

4、良好的文字撰寫能力和文獻(xiàn)檢索能力，自學(xué)能力強(qiáng)，不斷提升專業(yè)和臨床研究相關(guān)技術(shù)知識(shí)；具有良好的人際交流能力；具有良好的團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力；能夠適應(yīng)出差；

5、身體健康、無(wú)傳染性疾病。