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更新于 12月26日

臨床協(xié)調(diào)員

5000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究生物醫(yī)學(xué)研究心血管研究心臟外科研究
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)及上市后隨訪的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過(guò)程的質(zhì)量控制;
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試文件的妥善保管和歸檔,
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施;
4、對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤;
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7、協(xié)助研究者篩選、入組、隨訪受試者等;
8、完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、心血管臨床醫(yī)學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷
2、了解相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識(shí),熟悉三類(lèi)或有源植入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的全過(guò)程和所有環(huán)節(jié);
3、了解臨床試驗(yàn)流程管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析、文檔管理及危機(jī)控制等技能;
4、熟練應(yīng)用英語(yǔ),良好的讀寫(xiě)水平,能夠檢索、閱讀并歸納與產(chǎn)品技術(shù)和臨床應(yīng)用相關(guān)中英文文獻(xiàn);
5、具有較高的職業(yè)素養(yǎng),遵紀(jì)守法,團(tuán)結(jié)協(xié)作,勤學(xué)善思,有責(zé)任心;
6、身體健康,無(wú)職業(yè)禁忌癥。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)朝林廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

鄭女士/HR

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公司Logo航天泰心科技有限公司
航天泰心科技有限公司(航天泰心)系由北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所、天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)有資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司和長(zhǎng)征火箭工業(yè)有限公司聯(lián)合成立,公司注冊(cè)地點(diǎn)為天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)朝林廣場(chǎng)設(shè)有北京研發(fā)中心。航天泰心基于五十多年來(lái)航天伺服技術(shù)的經(jīng)驗(yàn),研發(fā)的HeartCon型心室輔助裝置采用磁液雙懸浮、泵機(jī)一體化、系統(tǒng)雙冗余的技術(shù)方案,具有體積小、質(zhì)量輕、低溶血、無(wú)血栓的特點(diǎn),體外實(shí)驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)“天久”及“三羊開(kāi)泰”的成功標(biāo)志著技術(shù)狀態(tài)定型,具備批產(chǎn)能力,目前正在積極申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)資質(zhì),希望給數(shù)以千萬(wàn)的國(guó)內(nèi)心衰患者提供全流量心室輔助,挽救患者生命、提高生活質(zhì)量。公司同時(shí)正在為早期心衰患者和兒童先天性心衰患者研發(fā)微型心室輔助裝置,以及與此相關(guān)的各類(lèi)測(cè)試實(shí)驗(yàn)設(shè)備,將為心衰患者及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員提供術(shù)前術(shù)后的咨詢和培訓(xùn)服務(wù)。航天泰心以航天技術(shù)、系統(tǒng)工程管理、精密加工制造能力為依托,以國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展為支撐,正致力成為國(guó)內(nèi)一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化制造商、服務(wù)商。
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