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更新于 10月30日

臨床定量藥理

2-4萬
  • 南京建鄴區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥物動(dòng)物疾病模型藥理評(píng)價(jià)模型
崗位職責(zé):
1.應(yīng)用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟件(如NONMEM)進(jìn)行PK/PD分析,暴露-效應(yīng)模型和群體藥動(dòng)學(xué)分析。
2.應(yīng)用Phoenix WinNonlin進(jìn)行非房室模型和房室模型分析。
3.與統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理員、臨床操作研究人員及外部專家溝通,協(xié)助綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息,進(jìn)行定量藥理學(xué)研究(建模與模擬, PK/PD、PBPK、MBMA研究),支持新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定。
4.監(jiān)督和管理外包的PK/PD研究項(xiàng)目以支持臨床開發(fā)。
5.協(xié)助撰寫臨床試驗(yàn)方案以及申報(bào)材料(如IND、NDA和BLA等)定量藥理學(xué)相關(guān)部分。
6.向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供PK/PD相關(guān)的意見或建議,以解決潛在的PK / PD問題,并確保項(xiàng)目的順利開展。
任職要求:
1.臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上;對(duì)藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)(PK&PD)原理有深刻理解。
2.具有3年以上在制藥企業(yè)或CRO公司臨床藥理領(lǐng)域建模與模擬工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用定量藥理學(xué)相關(guān)軟件(如NONMEM,Monolix, Phoenix NLME,R,SAS,SimCYP,GastroPlus 等)。
3.具有一定數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)。
4.了解臨床試驗(yàn)過程及相關(guān)監(jiān)管要求。
5.英語聽說讀寫能力良好。
6.能夠獨(dú)立工作,具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度、良好的人際關(guān)系和團(tuán)隊(duì)工作能力。

工作地點(diǎn)

建鄴區(qū)南京維立志博生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo南京維立志博生物科技股份有限公司
南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司,致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺(tái)及強(qiáng)大的藥物開發(fā)能力,已設(shè)計(jì)合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線,其中6款已成功進(jìn)入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇,在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥,滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設(shè)立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金(建鄴)科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi),交通便利,區(qū)位優(yōu)越。同時(shí)在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足額繳納五險(xiǎn)一金;2.周末雙休、帶薪年假、福利個(gè)假、法定節(jié)假日;3.年終獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關(guān)懷福利;4.交通補(bǔ)貼、午餐補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼等;5.年度體檢、定期團(tuán)建、年度旅游;6.股權(quán)期權(quán)激勵(lì)。
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