崗位職責(zé)
1、根據(jù)試驗(yàn)方案規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域項(xiàng)目的監(jiān)查工作;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;
4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,并將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或LM;
5、 通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展;
6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件;
7、 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理;
8、 根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理的安排,帶教指導(dǎo)臨床監(jiān)查員Ⅰ的工作;
9、與其他職能部門(mén)共同合作;
10.、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
11、及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作及任務(wù)
崗位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗(yàn),腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.良好的臨床研究相關(guān)知識(shí),了解適用的法規(guī)要求;
4.良好的計(jì)算機(jī)技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦;
5.良好的口頭和書(shū)面溝通能力;
6.良好的組織和解決問(wèn)題的能力;
7.有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力;
8.能始終遵循SOP要求,能獨(dú)立思考,改進(jìn)流程。
(駐地CRA:太原1位、南寧1位、南昌1位)
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利