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臨床監(jiān)查員

1-1.8萬
  • 南京秦淮區(qū)
  • 1-3年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

GCP計算機(jī)軟件互聯(lián)網(wǎng)衛(wèi)生服務(wù)
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對公司臨床試驗項目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、
試驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交監(jiān)查報告。
2、負(fù)責(zé)對臨床試驗文件及其它相關(guān)資料進(jìn)行檢查，及時提交監(jiān)查報告；
3、及時與項目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關(guān)法規(guī)及項目要求；
4、及時跟蹤監(jiān)查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定監(jiān)查計劃并組織實施并可以獨立撰寫監(jiān)查報告；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有臨床項目監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，2年及以上藥物臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)，口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力，通過與監(jiān)查員、項目經(jīng)理和研究人員的交流，
從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強(qiáng)的計劃制定及執(zhí)行能力，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、定期團(tuán)建

工作地點

南京秦淮區(qū)石鼓路33號東方名苑2302

職位發(fā)布者

劉丹/HRBP

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公司Logo安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司
北京賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司（國家高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)，中關(guān)村高新技術(shù)服務(wù)企業(yè)），是一家專業(yè)的醫(yī)藥開發(fā)綜合外包服務(wù)公司，致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù)，立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京，下設(shè)3家子公司，業(yè)務(wù)覆蓋全國80%藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，全職人員覆蓋國內(nèi)28個城市，并分別在長沙、南京、成都設(shè)立辦事處。賽德盛秉承“尊重產(chǎn)品、尊重客戶、尊重團(tuán)隊”的理念，充分發(fā)揮人才優(yōu)勢，密切關(guān)注客戶需求，嚴(yán)格遵循國際化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗，其中核心技術(shù)人員均具有多年國際多中心臨床研究經(jīng)驗。
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